Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer ved dyspnø og aktivitetsbegrænsning ved mild kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

14. december 2012 opdateret af: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Patofysiologiske mekanismer for dyspnø og aktivitetsbegrænsning ved mild KOL

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en voksende årsag til dødsfald, invaliditet og sundhedsudgifter i Canada. Ikke desto mindre forbliver KOL stort set underdiagnosticeret og underbehandlet, især i de tidlige stadier. Patienter med mild KOL har varierende luftvejssymptomer og bliver ofte ikke genkendt af deres pårørende. Nylige undersøgelser tyder på, at selv rygere med næsten normale vejrtrækningstestresultater kan have omfattende små luftvejssygdomme/dysfunktioner i hvile, som bliver mere udtalt under træningsstress, hvilket fører til ubehagelige vejrtrækningsbesvær. Denne undersøgelse søger bedre at forstå arten og årsagerne til åndedrætsbesvær og aktivitetsbegrænsning hos en gruppe patienter med mild KOL. Efterforskerne vil sammenligne detaljerede tests af små luftvejsfunktioner og foretage en evaluering af flere vigtige fysiologiske parametre under træningsstress hos patienter med mild KOL og hos raske, alderssvarende, ikke-rygende kontrolpersoner. Forskerne vil også sammenligne detaljerede fysiologiske reaktioner på træning under forhold med kemisk belastning og mekanisk aflæsning af åndedrætssystemet hos patienter med mild KOL.

Det foreslåede studie vil være det første til systematisk at teste hypotesen om, at patofysiologiske abnormiteter i respirationsbehov, pulmonal gasudveksling, små luftvejsfunktion, dynamisk respiratorisk mekanik og respiratorisk muskelfunktion bidrager væsentligt til anstrengelsesdyspnø og aktivitetsbegrænsning hos patienter med mild KOL. Denne undersøgelse vil være den første til at afgøre, om disse abnormiteter kan manipuleres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) ≥ 80 % forudsagt og et FEV1/forceret vital kapacitet (FVC) ratio < 0,70;
  • Klinisk stabil som defineret ved ingen ændringer i medicindosis eller administrationshyppighed uden eksacerbationer eller hospitalsindlæggelser i de foregående 6 uger;
  • En cigaretrygningshistorie ≥ 20 pakkeår;
  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2;
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) < 40 % forudsagt;
  • Tilstedeværelse af aktiv kardiopulmonal sygdom (eller følgesygdomme) ud over KOL, der kan bidrage til dyspnø og begrænsning af træning;
  • Klinisk diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning;
  • Anamnese eller kliniske tegn på astma;
  • Tilstedeværelse af vigtige kontraindikationer til klinisk træningstest, herunder manglende evne til at træne på grund af neuromuskulære eller muskuloskeletale sygdomme;
  • Brug af ilt i dagtimerne eller anstrengelsesinduceret arteriel iltdesaturation til <80 % på rumluft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dødt rum vejrtrækning
Enhed: Dødt rum vejrtrækning
Kemisk belastning ved at tilføje et dødrum (600 ml) til vejrtrækningskredsløbet under en enkelt cyklus træningstest
Sham-komparator: Indånding af rumluft
Enhed: Indånding af rumluft
Sham-komparator (vs. deadspace) under en enkelt cyklus træningstest vil medføre indånding af rumluft på samme kredsløb uden genindåndingsventilerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspnø-intensitet målt ved 10-punkts Borg-skalaen under cykeltræning
Tidsramme: Standardiseret tid under træning
Standardiseret tid under træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cykel motion udholdenhed tid
Tidsramme: Under træningstest ved studiebesøg
Under træningstest ved studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

Canadian Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (Skøn)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSS15110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødt rum vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner