Mecanismos fisiopatológicos da dispneia e limitação da atividade na doença pulmonar obstrutiva crônica leve (DPOC)
Mecanismos fisiopatológicos da dispneia e limitação da atividade na DPOC leve
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma causa crescente de morte, incapacidade e custos de saúde no Canadá. No entanto, a DPOC permanece amplamente subdiagnosticada e subtratada, particularmente em seus estágios iniciais. Pacientes com DPOC leve apresentam sintomas respiratórios variáveis e muitas vezes não são reconhecidos por seus cuidadores. Estudos recentes indicam que mesmo fumantes com resultados de teste de respiração quase normais podem ter extensa doença/disfunção das pequenas vias aéreas em repouso, que se torna mais pronunciada durante o estresse do exercício, levando a uma dificuldade respiratória desagradável. Este estudo busca entender melhor a natureza e as causas do desconforto respiratório e limitação de atividades em um grupo de pacientes com DPOC leve. Os investigadores irão comparar testes detalhados da função das pequenas vias aéreas e conduzir uma avaliação de vários parâmetros fisiológicos importantes durante o estresse do exercício em pacientes com DPOC leve e em indivíduos saudáveis, da mesma idade e não fumantes. Os investigadores também irão comparar respostas fisiológicas detalhadas ao exercício sob condições de carga química e descarga mecânica do sistema respiratório em pacientes com DPOC leve.
O estudo proposto será o primeiro a testar sistematicamente a hipótese de que anormalidades fisiopatológicas na demanda ventilatória, troca gasosa pulmonar, função das pequenas vias aéreas, mecânica ventilatória dinâmica e função muscular respiratória contribuem significativamente para a dispneia de esforço e limitação da atividade em pacientes com DPOC leve. Este estudo será o primeiro a determinar se essas anormalidades podem ser manipuladas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Volume expiratório forçado pós-broncodilatador em 1 segundo (VEF1) ≥ 80% do previsto e relação VEF1/capacidade vital forçada (CVF) < 0,70;
- Clinicamente estável, definido por nenhuma alteração na dosagem do medicamento ou na frequência de administração, sem exacerbações ou hospitalizações nas 6 semanas anteriores;
- História de tabagismo ≥ 20 anos-maço;
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30 kg/m2;
- Capaz de realizar todos os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) < 40% prevista;
- Presença de doença cardiopulmonar ativa (ou comorbidades) além da DPOC que possam contribuir para dispneia e limitação ao exercício;
- Diagnóstico clínico de distúrbios respiratórios do sono;
- História ou evidência clínica de asma;
- Presença de contraindicações importantes para o teste clínico de esforço, incluindo incapacidade de se exercitar devido a doenças neuromusculares ou musculoesqueléticas;
- Uso de oxigênio diurno ou dessaturação de oxigênio arterial induzida por exercício para <80% em ar ambiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração do espaço morto
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Carga química adicionando um espaço morto (600ml) ao circuito respiratório durante um teste de exercício de ciclo único
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Comparador Falso: Respiração do ar ambiente
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Comparador simulado (vs espaço morto) durante um teste de exercício de ciclo único implicará respirar o ar ambiente no mesmo circuito sem as válvulas de reinalação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dispneia medida pela escala de Borg de 10 pontos durante o exercício de bicicleta
Prazo: Tempo padronizado durante o exercício
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Tempo padronizado durante o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de resistência do exercício de ciclismo
Prazo: Durante o teste de esforço nas visitas do estudo
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Durante o teste de esforço nas visitas do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSS15110
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