Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologické mechanismy dušnosti a omezení aktivity u mírné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

14. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Patofyziologické mechanismy dušnosti a omezení aktivity u mírné CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je rostoucí příčinou úmrtí, invalidity a nákladů na zdravotní péči v Kanadě. Přesto zůstává CHOPN z velké části nedostatečně diagnostikována a léčena, zejména v jejích raných stádiích. Pacienti s mírnou CHOPN mají různé respirační symptomy a jejich ošetřovatelé je často nepoznají. Nedávné studie naznačují, že i kuřáci s téměř normálními výsledky dechových testů mohou mít v klidu rozsáhlé onemocnění/dysfunkci malých dýchacích cest, která se zvýrazní při stresu z cvičení, což vede k nepříjemným dýchacím potížím. Tato studie se snaží lépe porozumět podstatě a příčinám dýchacích potíží a omezení aktivity u skupiny pacientů s mírnou CHOPN. Vyšetřovatelé budou porovnávat podrobné testy funkce malých dýchacích cest a provedou hodnocení několika klíčových fyziologických parametrů při zátěžové zátěži u pacientů s mírnou CHOPN a u zdravých nekuřáckých kontrolních subjektů stejného věku. Vyšetřovatelé budou také porovnávat podrobné fyziologické reakce na zátěž za podmínek chemické zátěže a mechanické zátěže dýchacího systému u pacientů s mírnou CHOPN.

Navrhovaná studie bude jako první systematicky testovat hypotézu, že patofyziologické abnormality ve ventilační náročnosti, výměně plicních plynů, funkce malých dýchacích cest, dynamická mechanika ventilace a funkce dýchacích svalů významně přispívají k námahové dušnosti a omezení aktivity u pacientů s mírnou CHOPN. Tato studie bude první, která určí, zda lze tyto abnormality manipulovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za 1 sekundu (FEV1) ≥ 80 % předpokládané hodnoty a poměr FEV1/usilovaná vitální kapacita (FVC) < 0,70;
  • Klinicky stabilní, jak je definováno beze změn v dávkování léků nebo frekvenci podávání, bez exacerbací nebo hospitalizací v předchozích 6 týdnech;
  • anamnéza kouření cigaret ≥ 20 balených let;
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30 kg/m2;
  • Schopnost provádět všechny studijní postupy a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) < 40 %;
  • Přítomnost aktivního kardiopulmonálního onemocnění (nebo komorbidit) jiných než COPD, které by mohly přispívat k dušnosti a omezení zátěže;
  • Klinická diagnóza poruchy dýchání ve spánku;
  • Anamnéza nebo klinické známky astmatu;
  • Přítomnost důležitých kontraindikací pro klinické zátěžové testování, včetně neschopnosti cvičit kvůli neuromuskulárnímu nebo muskuloskeletálnímu onemocnění (onemocněním);
  • Použití denního kyslíku nebo námahou vyvolaná desaturace arteriálního kyslíku na < 80 % na vzduchu v místnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání z mrtvého prostoru
Přístroj: Dýchání z mrtvého prostoru
Chemické zatížení přidáním mrtvého prostoru (600 ml) do dýchacího okruhu během jednocyklového zátěžového testu
Falešný srovnávač: Dýchání vzduchu v místnosti
Přístroj: Dýchání vzduchu v místnosti
Falešný komparátor (vs mrtvý prostor) během cvičebního testu s jedním cyklem bude vyžadovat dýchání vzduchu v místnosti ve stejném okruhu bez ventilů pro opětovné vdechování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita dušnosti měřená 10bodovou Borgovou stupnicí během cvičení cyklu
Časové okno: Standardizovaný čas během cvičení
Standardizovaný čas během cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba výdrže cyklického cvičení
Časové okno: Při zátěžovém testování na studijních pobytech
Při zátěžovém testování na studijních pobytech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

Canadian Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSS15110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání z mrtvého prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit