Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologische mechanismen van kortademigheid en activiteitsbeperking bij milde chronische obstructieve longziekte (COPD)

14 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Pathofysiologische mechanismen van kortademigheid en activiteitsbeperking bij milde COPD

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een groeiende oorzaak van overlijden, invaliditeit en gezondheidszorgkosten in Canada. Desalniettemin blijft COPD grotendeels ondergediagnosticeerd en onderbehandeld, vooral in de vroege stadia. Patiënten met milde COPD hebben wisselende ademhalingssymptomen en worden vaak niet herkend door hun verzorgers. Recente studies geven aan dat zelfs rokers met bijna normale ademhalingstestresultaten in rust een uitgebreide ziekte/disfunctie van de kleine luchtwegen kunnen hebben, die meer uitgesproken wordt tijdens de inspanning, wat leidt tot onaangename ademhalingsmoeilijkheden. Deze studie probeert de aard en oorzaken van ademhalingsproblemen en activiteitsbeperking bij een groep patiënten met lichte COPD beter te begrijpen. De onderzoekers zullen gedetailleerde tests van de functie van de kleine luchtwegen vergelijken en een evaluatie uitvoeren van verschillende belangrijke fysiologische parameters tijdens inspanningsstress bij patiënten met lichte COPD en bij gezonde, niet-rokende controlepersonen van dezelfde leeftijd. De onderzoekers zullen ook gedetailleerde fysiologische reacties vergelijken op inspanning onder omstandigheden van chemische belasting en mechanische ontlading van het ademhalingssysteem bij patiënten met lichte COPD.

De voorgestelde studie zal de eerste zijn die systematisch de hypothese test dat pathofysiologische afwijkingen in de beademingsbehoefte, pulmonale gasuitwisseling, kleine luchtwegfunctie, dynamische beademingsmechanica en respiratoire spierfunctie significant bijdragen aan inspanningsdyspneu en activiteitsbeperking bij patiënten met lichte COPD. Deze studie zal de eerste zijn om te bepalen of deze afwijkingen kunnen worden gemanipuleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) ≥ 80% voorspeld en een verhouding FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,70;
  • Klinisch stabiel zoals gedefinieerd door geen veranderingen in medicatiedosering of toedieningsfrequentie zonder exacerbaties of ziekenhuisopnames in de voorgaande 6 weken;
  • Een geschiedenis van het roken van sigaretten ≥ 20 pakjaren;
  • Body mass index tussen 18,5 en 30 kg/m2;
  • In staat om alle onderzoeksprocedures uit te voeren en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) < 40 %voorspeld;
  • Aanwezigheid van andere actieve cardiopulmonale aandoeningen (of comorbiditeiten) dan COPD die zouden kunnen bijdragen aan kortademigheid en inspanningsbeperking;
  • Klinische diagnose van door slaap verstoorde ademhaling;
  • Geschiedenis of klinisch bewijs van astma;
  • Aanwezigheid van belangrijke contra-indicaties voor klinische inspanningstesten, inclusief onvermogen om te oefenen vanwege neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen;
  • Gebruik van zuurstof overdag of door inspanning geïnduceerde arteriële zuurstofdesaturatie tot <80% op kamerlucht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dode ruimte ademen
Apparaat: Dode ruimte ademen
Chemische belasting door toevoeging van een dode ruimte (600 ml) aan het ademhalingscircuit tijdens een enkele cyclus inspanningstest
Sham-vergelijker: Kamerlucht ademen
Apparaat: Kamerlucht ademen
Sham-comparator (versus dode ruimte) tijdens een inspanningstest met één cyclus houdt in dat er lucht in de kamer wordt ingeademd op hetzelfde circuit zonder de rebreathe-kleppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyspnoe-intensiteit gemeten door de 10-punts Borg-schaal tijdens fietstraining
Tijdsspanne: Gestandaardiseerde tijd tijdens het sporten
Gestandaardiseerde tijd tijdens het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cyclustraining uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Tijdens inspanningstesten bij studiebezoeken
Tijdens inspanningstesten bij studiebezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Medewerkers

Canadian Lung Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSS15110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dode ruimte ademen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren