Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patofysiologiska mekanismer för dyspné och aktivitetsbegränsning vid mild kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

14 december 2012 uppdaterad av: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Patofysiologiska mekanismer för dyspné och aktivitetsbegränsning vid mild KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en växande orsak till dödsfall, funktionshinder och sjukvårdskostnader i Kanada. Ändå är KOL fortfarande till stor del underdiagnostiserad och underbehandlad, särskilt i dess tidiga skeden. Patienter med mild KOL har varierande luftvägssymtom och blir ofta okänd av sina vårdgivare. Nyligen genomförda studier tyder på att även rökare med nästan normala andningstestresultat kan ha omfattande små luftvägssjukdomar/dysfunktioner i vila, vilket blir mer uttalat under träningsstressen vilket leder till obehagliga andningssvårigheter. Denna studie syftar till att bättre förstå karaktären och orsakerna till andningsbesvär och aktivitetsbegränsning hos en grupp patienter med mild KOL. Utredarna kommer att jämföra detaljerade tester av funktion i små luftvägar och genomföra en utvärdering av flera viktiga fysiologiska parametrar under träningsstress hos patienter med mild KOL och hos friska, åldersmatchade, icke-rökare kontrollämnen. Utredarna kommer också att jämföra detaljerade fysiologiska svar på träning under förhållanden med kemisk belastning och mekanisk avlastning av andningssystemet hos patienter med mild KOL.

Den föreslagna studien kommer att vara den första som systematiskt testar hypotesen att patofysiologiska avvikelser i andningsbehov, lunggasutbyte, funktion av små luftvägar, dynamisk andningsmekanik och andningsmuskelfunktion bidrar signifikant till ansträngningsdyspné och aktivitetsbegränsning hos patienter med mild KOL. Denna studie kommer att vara den första som avgör om dessa abnormiteter kan manipuleras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) ≥ 80 % förutspådd och ett FEV1/forced vital kapacitet (FVC) förhållande < 0,70;
  • Kliniskt stabil enligt definitionen av inga förändringar i läkemedelsdosering eller administreringsfrekvens utan exacerbationer eller sjukhusinläggningar under de föregående 6 veckorna;
  • En cigarettrökningshistoria ≥ 20 pack-år;
  • Body mass index mellan 18,5 och 30 kg/m2;
  • Kunna utföra alla studieprocedurer och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • En diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) < 40 % förutspådd;
  • Förekomst av aktiv hjärt- och lungsjukdom (eller samsjukligheter) andra än KOL som kan bidra till dyspné och träningsbegränsning;
  • Klinisk diagnos av sömnstörd andning;
  • Historik eller kliniska bevis på astma;
  • Förekomst av viktiga kontraindikationer för klinisk träningstestning, inklusive oförmåga att träna på grund av neuromuskulära eller muskuloskeletala sjukdomar;
  • Användning av syrgas dagtid eller träningsinducerad arteriell syrgasdesaturation till <80 % på rumsluft.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dead space andning
Kemisk laddning genom att lägga till ett dödutrymme (600 ml) till andningskretsen under ett träningstest med en cykel
Sham Comparator: Rumsluft som andas
Sham-komparator (vs deadspace) under ett träningstest med en cykel kommer att innebära att luften andas in i samma krets utan återandningsventilerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dyspnéintensitet mätt med 10-gradig Borg-skalan under cykelträning
Tidsram: Standardiserad tid under träning
Standardiserad tid under träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cykla träningsuthållighetstid
Tidsram: Vid träningsprov vid studiebesök
Vid träningsprov vid studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2009

Första postat (Uppskatta)

11 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dead space andning

3
Prenumerera