Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиологические механизмы одышки и ограничения активности при легкой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

14 декабря 2012 г. обновлено: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Патофизиологические механизмы одышки и ограничения активности при ХОБЛ легкой степени тяжести

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является растущей причиной смерти, инвалидности и расходов на здравоохранение в Канаде. Тем не менее, ХОБЛ остается в значительной степени недостаточно диагностируемой и недостаточно леченной, особенно на ранних стадиях. Пациенты с легкой формой ХОБЛ имеют различные респираторные симптомы и часто остаются незамеченными лицами, осуществляющими уход. Недавние исследования показывают, что даже у курильщиков с почти нормальными результатами дыхательных тестов могут быть обширные заболевания/дисфункции мелких дыхательных путей в покое, которые становятся более выраженными во время физической нагрузки, что приводит к неприятным затруднениям дыхания. Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять природу и причины дискомфорта дыхания и ограничения активности в группе пациентов с ХОБЛ легкой степени. Исследователи сравнит подробные тесты функции малых дыхательных путей и проведут оценку нескольких ключевых физиологических параметров во время физической нагрузки у пациентов с легкой формой ХОБЛ и у здоровых некурящих людей того же возраста. Исследователи также будут сравнивать подробные физиологические реакции на физические нагрузки в условиях химической нагрузки и механической разгрузки дыхательной системы у пациентов с легкой формой ХОБЛ.

Предлагаемое исследование будет первым для систематической проверки гипотезы о том, что патофизиологические нарушения вентиляционной потребности, газообмена в легких, функции мелких дыхательных путей, динамической механики вентиляции и функции дыхательных мышц в значительной степени способствуют одышке при физической нагрузке и ограничению активности у пациентов с легкой формой ХОБЛ. Это исследование будет первым, чтобы определить, можно ли манипулировать этими аномалиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постбронхолитический объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥ 80% от должного и отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <0,70;
  • Клинически стабильный, что определяется отсутствием изменений в дозировке или частоте приема лекарств, отсутствием обострений или госпитализаций в течение предшествующих 6 недель;
  • Курение сигарет в анамнезе ≥ 20 пачек в год;
  • Индекс массы тела от 18,5 до 30 кг/м2;
  • Способен выполнить все процедуры исследования и дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) < 40 % от ожидаемого;
  • Наличие активного сердечно-легочного заболевания (или сопутствующих заболеваний), кроме ХОБЛ, которое может способствовать одышке и ограничению физических нагрузок;
  • Клиническая диагностика нарушений дыхания во сне;
  • История или клинические признаки астмы;
  • Наличие важных противопоказаний к клиническому нагрузочному тестированию, в том числе неспособность выполнять упражнения из-за нервно-мышечного или скелетно-мышечного заболевания (заболеваний);
  • Использование кислорода в дневное время или десатурация артериальной крови кислородом, вызванная физической нагрузкой, до <80% на комнатном воздухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхание мертвого пространства
Устройство: Дыхание мертвого пространства
Химическая нагрузка путем добавления мертвого пространства (600 мл) к дыхательному контуру во время одного цикла нагрузочного теста.
Фальшивый компаратор: Дыхание комнатным воздухом
Устройство: Дыхание комнатным воздухом
Имитационный компаратор (по сравнению с мертвым пространством) во время одного цикла нагрузочного теста повлечет за собой дыхание комнатным воздухом в том же контуре без клапанов обратного дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность одышки, измеряемая по 10-балльной шкале Борга во время циклических упражнений
Временное ограничение: Стандартное время во время тренировки
Стандартное время во время тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время выносливости при циклических упражнениях
Временное ограничение: Во время нагрузочного тестирования во время учебных визитов
Во время нагрузочного тестирования во время учебных визитов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Соавторы

Canadian Lung Association

Следователи

  • Главный следователь: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSS15110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхание мертвого пространства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться