Mecanismos fisiopatológicos de la disnea y la limitación de la actividad en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve
Mecanismos fisiopatológicos de la disnea y la limitación de la actividad en la EPOC leve
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa creciente de muerte, discapacidad y costos de atención médica en Canadá. Sin embargo, la EPOC sigue estando en gran medida infradiagnosticada y tratada, especialmente en sus primeras etapas. Los pacientes con EPOC leve tienen síntomas respiratorios variables y, a menudo, sus cuidadores no los reconocen. Estudios recientes indican que incluso los fumadores con resultados de pruebas de respiración casi normales pueden tener una enfermedad/disfunción extensa de las vías respiratorias pequeñas en reposo, que se vuelve más pronunciada durante el estrés del ejercicio, lo que lleva a una desagradable dificultad para respirar. Este estudio busca comprender mejor la naturaleza y las causas de las molestias respiratorias y la limitación de la actividad en un grupo de pacientes con EPOC leve. Los investigadores compararán pruebas detalladas de la función de las vías respiratorias pequeñas y realizarán una evaluación de varios parámetros fisiológicos clave durante el estrés del ejercicio en pacientes con EPOC leve y en sujetos de control sanos, de la misma edad y no fumadores. Los investigadores también compararán respuestas fisiológicas detalladas al ejercicio en condiciones de carga química y descarga mecánica del sistema respiratorio en pacientes con EPOC leve.
El estudio propuesto será el primero en probar sistemáticamente la hipótesis de que las anomalías fisiopatológicas en la demanda ventilatoria, el intercambio de gases pulmonares, la función de las vías respiratorias pequeñas, la mecánica ventilatoria dinámica y la función de los músculos respiratorios contribuyen significativamente a la disnea de esfuerzo y la limitación de la actividad en pacientes con EPOC leve. Este estudio será el primero en determinar si estas anomalías se pueden manipular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Volumen espiratorio forzado en 1 segundo posbroncodilatador (FEV1) ≥ 80 % del valor teórico y relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) < 0,70;
- Clínicamente estable definido como sin cambios en la dosis del medicamento o frecuencia de administración sin exacerbaciones u hospitalizaciones en las 6 semanas anteriores;
- Antecedentes de tabaquismo ≥ 20 paquetes-año;
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m2;
- Capaz de realizar todos los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Una capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) < 40 % previsto;
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar activa (o comorbilidades) distintas de la EPOC que puedan contribuir a la disnea y la limitación del ejercicio;
- Diagnóstico clínico de los trastornos respiratorios del sueño;
- Historia o evidencia clínica de asma;
- Presencia de contraindicaciones importantes para la prueba de ejercicio clínico, incluida la incapacidad para hacer ejercicio debido a enfermedades neuromusculares o musculoesqueléticas;
- Uso de oxígeno durante el día o desaturación arterial de oxígeno inducida por el ejercicio a <80% con aire ambiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Respiración del espacio muerto
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Carga química mediante la adición de un espacio muerto (600 ml) al circuito de respiración durante una prueba de ejercicio de un solo ciclo
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Comparador falso: Respiración del aire de la habitación
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El comparador simulado (frente al espacio muerto) durante una prueba de ejercicio de un solo ciclo implicará respirar aire de la habitación en el mismo circuito sin las válvulas de reinhalación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad de la disnea medida por la escala de Borg de 10 puntos durante el ejercicio de bicicleta
Periodo de tiempo: Tiempo estandarizado durante el ejercicio
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Tiempo estandarizado durante el ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ciclo de ejercicio de tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: Durante la prueba de esfuerzo en las visitas del estudio
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Durante la prueba de esfuerzo en las visitas del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSS15110
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