HIV 불일치 커플 자궁 내 수정
2015년 11월 30일 업데이트: Erma Drobnis, University of Missouri-Columbia
HIV 불일치 부부를 위한 자궁내 수정
조사관은 남자가 HIV 양성이고 여자가 HIV 음성인 아이를 갖기를 원하는 부부를 치료할 것을 제안합니다.
수사관들은 이 커플을 HIV 불일치라고 부릅니다.
평균적으로 고위험 활동에 참여하지 않는 HIV 양성 남성은 콘돔 없이 성행위를 하는 천 건당 한 건의 여성 파트너에게 HIV를 전염시킬 것입니다.
HIV 전파를 줄이기 위해 HIV 불일치 커플은 성교를 아예 피하거나 성교할 때마다 콘돔을 사용하도록 조언합니다.
아이를 갖기 위해 이러한 환자들은 기증자 수정을 사용할 수 있습니다.
감염된 남성의 자연 아이를 갖고 싶다면 남성의 약물을 조합하여 정액의 바이러스 양을 줄이고 여성이 난자를 생산하는 배란기를 제외하고 콘돔을 사용할 수 있습니다.
이렇게 하면 여성이 감염될 가능성이 줄어들지만 연구에 따르면 이 접근 방식을 사용하면 여성의 약 4%가 HIV에 감염될 수 있습니다.
또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)과 함께 체외 수정(IVF)을 사용할 수 있습니다. 이 방법은 호르몬 자극 후 여성에게서 난자를 채취하고 실험실에서 남편의 세척된 단일 정자를 각 난자에 주입하여 수정합니다.
생성된 배아는 아내의 자궁으로 옮겨지거나 나중에 사용하기 위해 냉동될 수 있습니다.
이러한 절차는 HIV 전파의 위험을 최소화하는 것으로 여겨지지만(사례의 수는 적지만) IVF-ICSI는 매우 비싸고 모든 사람이 선택할 수 있는 것은 아닙니다.
유럽에서 15년 넘게 사용된 더 간단한 방법은 남자의 정액을 채취하고, 실험실에서 정자를 세척하고, 정자 샘플을 여성의 자궁에 넣기 전에 HIV 검사를 하는 것입니다(자궁내 수정; IUI).
이 방법을 사용하면 여성에게 HIV가 전염될 위험이 제로는 아니지만 보고된 4,000회 이상의 수정에서 여성 환자나 그 결과 어린이가 감염되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성이 HIV 혈청 양성이고 여성이 HIV 혈청 음성인 아이를 갖기를 원하는 부부를 등록할 것입니다.
부부는 체외 수정(IVF) 기증자 수정 및 입양을 포함하여 생식 옵션에 대해 상담을 받게 됩니다.
남성 환자는 정액의 바이러스를 줄이기 위해 적절한 치료법을 사용할 것입니다.
정액은 정자의 바이러스 오염을 줄이기 위해 특수 세척을 거칩니다.
정자는 먼저 단계적 구배에 걸친 원심분리에 의해 백혈구 및 기타 정액 성분으로부터 분리됩니다.
운동성 정자는 세척된 정자가 정자가 이동하는 신선한 매체로 겹쳐지는 스윔업 단계에 의해 생성된 펠릿에서 분리됩니다.
최종 정자 현탁액은 HIV 검사가 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 수행되는 동안 보관됩니다.
HIV에 대해 음성으로 확인된 표본은 IUI에 사용됩니다(검토: Gilling-Smith et al, 2006; Bujan et al 2007).
아마도 이 접근법을 사용하면 여성과 그 결과 아이에게 HIV가 전염될 위험이 있습니다. 그러나 지난 15년 동안 유럽에서 보고된 4000건 이상의 수정은 여성 환자 또는 그 결과로 생긴 어린이의 감염을 초래하지 않았습니다.
혈청 전환을 평가하기 위해 최종 IUI 후 1년 동안 여성을 추적할 것입니다.
아이가 태어나면 생후 3개월에 HIV 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Center for Reproductive Medicine & Fertility
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
부부는 다음을 준수해야 합니다.
- 안전한 성행위를 증명하다
- 파트너의 HIV 상태를 알고 있습니다.
- 기증자 수정을 포함하여 이 절차 및 대안의 위험에 대해 알립니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 불임 치료를 위해 Dr. Schust에게 의뢰 또는 자가 의뢰
여성은 다음 요건을 충족해야 합니다.
- 만 18~38세
- IUI 주기 전에 정상적인 월경 주기를 갖습니다.
- HIV, 임질, 클라미디아, 매독, B형 간염 및 C형 간염에 대해 음성이어야 합니다.
- 표준 불임 평가를 받고 자궁 내 수정 후보가 되어야 합니다.
남성은 다음을 준수해야 합니다.
- 18세 이상
- HIV 혈청 양성일 것
- 감염병 전문의의 진료를 받다
- 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 증거 없이 질병이 통제되고 있어야 하며, 이전 6개월 동안 바이러스 부하 <50,000 copies/mL 및 CD4 수 > 250 세포/mL
- 자궁내 수정에 적합한 정액의 질을 가질 것
커플이 IUI 이후에 임신하지 못한 경우, 그들은 5회의 추가 치료 이후 주기 동안 연구를 계속할 수 있습니다. 남성은 계속해서 HIV에 대한 치료를 받아야 하며 질병은 계속해서 통제되어야 합니다. 각 수정 주기 전에 부부는 안전한 성행위를 준수하고 있으며 성병에 대한 반복적인 검사를 받았다는 진술서에 각각 서명해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danny J Schust, MD, University of Missouri-Columbia
- 수석 연구원: Erma Z Drobnis, PhD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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