Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-discordant par intrauterin insemination

30. november 2015 opdateret af: Erma Drobnis, University of Missouri-Columbia

Intrauterin insemination for HIV-discordante par

Efterforskerne foreslår at behandle par, der ønsker at få et barn, hvor manden er hiv-positiv og kvinden er hiv-negativ. Efterforskerne kalder disse par for HIV-discordante. I gennemsnit vil en hiv-positiv mand, som ikke deltager i højrisikoaktiviteter, overføre hiv til en kvindelig partner én ud af hver tusinde samlejehandlinger uden kondom. For at mindske overførslen af ​​hiv rådes hiv-uoverensstemmende par til at undgå samleje helt eller til at bruge kondom under hvert samleje. For at få et barn kan disse patienter bruge donorinsemination. Hvis de ønsker at få et naturligt barn af den inficerede mand, kan de bruge en kombination af medicin af manden for at reducere mængden af ​​virus i hans sæd og kondombrug undtagen ved ægløsning, hvor kvinden producerer et æg. Dette reducerer chancen for at smitte kvinden, men undersøgelser har vist, at omkring 4 % af kvinderne vil blive smittet med HIV ved at bruge denne fremgangsmåde. Alternativt kan de bruge vitro fertilisering (IVF) med intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI), hvor æg opsamles fra kvinden efter hormonstimulering og befrugtes i laboratoriet ved at sprøjte en enkelt vasket sæd fra hendes mand ind i hvert æg. De resulterende embryoner kan overføres til hustruens livmoder og/eller nedfryses til senere brug. Disse procedurer menes at minimere risikoen for HIV-overførsel (selvom antallet af tilfælde er lavt), men IVF-ICSI er meget dyrt og er ikke en mulighed for alle. En enklere metode, der er brugt i over 15 år i Europa, er at indsamle mandens sæd, vaske sæden i laboratoriet og teste sædprøven for hiv, før den placeres i kvindens livmoder (intrauterin insemination; IUI). Selvom risikoen for HIV-overførsel til kvinden formentlig ikke er nul med denne metode, har over 4000 rapporterede inseminationer ikke resulteret i infektion af kvindelige patienter eller deraf følgende børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere par, der ønsker at få et barn, hvor manden er HIV-seropositiv og kvinden er HIV-seronegativ. Parret vil blive rådgivet om deres reproduktionsmuligheder, herunder in vitro fertilisering (IVF) donorinsemination og adoption. Den mandlige patient vil bruge passende terapi for at reducere virussen i sin sæd. Sæd vil gennemgå en specialiseret vask for at reducere viral kontaminering af sæd. Sædcellerne separeres først fra leukocytter og andre sædbestanddele ved centrifugering over en trinvis gradient. Bevægelig sæd vil blive adskilt fra den resulterende pellet ved et svømme-op-trin, hvor vaskede sædceller overlejres med frisk medium, hvori sæden migrerer. Den endelige sædsuspension vil blive opbevaret, mens testning for HIV udføres ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR). Prøver fundet negative for HIV vil derefter blive brugt til IUI (gennemgang: Gilling-Smith et al, 2006; Bujan et al 2007). Der er formentlig en vis risiko for HIV-overførsel til kvinden og det deraf følgende barn med denne tilgang; dog har over 4000 inseminationer rapporteret i Europa i løbet af de sidste 15 år ikke resulteret i infektion af nogen kvindelig patient eller deraf følgende barn. Kvinden vil blive fulgt i et år efter den endelige IUI for at vurdere serokonversion. Hvis et barn bliver født, vil han eller hun blive testet for hiv ved 3 måneders alderen.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Missouri Center for Reproductive Medicine & Fertility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Parret skal:

  • vidner om sikker sexpraksis
  • kender deres partners hiv-status
  • informeres om risici ved denne procedure og alternativer, herunder donorinsemination
  • har mulighed for at give informeret samtykke
  • været henvist eller selv henvise til Dr. Schust for infertilitetsbehandling

Kvinde skal:

  • være 18-38 år
  • har en normal menstruationscyklus før IUI-cyklussen
  • være negativ for HIV, gonoré, klamydia, syfilis, hepatitis B og hepatitis C
  • have en standard infertilitetsevaluering og være kandidat til intrauterin insemination

Mand skal:

  • være mindst 18 år gammel
  • være HIV-seropositive
  • være under behandling af en infektionssygdomsspecialist
  • Sygdommen skal være under kontrol uden tegn på erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), med virusmængde <50.000 kopier/ml og CD4-tal > 250 celler/ml i den foregående 6 måneders periode
  • har sædkvalitet, der er tilstrækkelig til intrauterin insemination

Hvis parret ikke opnår graviditet efter IUI, kan de fortsætte i undersøgelsen i 5 yderligere behandlingscyklusser. Manden skal fortsat modtage omsorg for sin hiv, og sygdommen skal fortsat være under kontrol. Før hver inseminationscyklus skal parret hver underskrive en attesterklæring om, at han/hun følger sikker sex-praksis, og have gentaget test for seksuelt overførte infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny J Schust, MD, University of Missouri-Columbia
  • Ledende efterforsker: Erma Z Drobnis, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (SKØN)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-IUI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner