Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-diskordáns pár méhen belüli megtermékenyítés

2015. november 30. frissítette: Erma Drobnis, University of Missouri-Columbia

Méhen belüli megtermékenyítés HIV-fertőzött párok számára

A nyomozók azt javasolják, hogy kezeljék azokat a párokat, akik gyermeket szeretnének, ha a férfi HIV-pozitív, a nő pedig HIV-negatív. A nyomozók ezeket a párokat HIV-diskordánsnak nevezik. Átlagosan egy HIV-pozitív férfi, aki nem vesz részt magas kockázatú tevékenységekben, minden ezer óvszer nélküli közösülésből egy női partnernek továbbítja a HIV-fertőzést. A HIV-fertőzés terjedésének csökkentése érdekében a HIV-fertőzött pároknak azt tanácsolják, hogy kerüljék a közösülést, vagy használjanak óvszert minden közösülés során. A gyermekvállalás érdekében ezek a betegek donor megtermékenyítést alkalmazhatnak. Ha a fertőzött férfitól természetes gyermeket szeretnének szülni, használhatják a férfi gyógyszeres kezelésének kombinációját, hogy csökkentsék a vírus mennyiségét a spermájában, valamint óvszerhasználatot, kivéve az ovuláció idején, amikor a nő petesejtet termel. Ez csökkenti a nő megfertőzésének esélyét, de a vizsgálatok kimutatták, hogy a nők körülbelül 4%-a lesz HIV-fertőzött ezzel a megközelítéssel. Alternatív megoldásként alkalmazhatják a vitro megtermékenyítést (IVF) intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI), amelynek során a nőtől a hormonstimulációt követően petesejteket gyűjtenek, és a laboratóriumban megtermékenyítenek úgy, hogy minden petesejtbe egyetlen megmosott spermát fecskendeznek a férjétől. Az így kapott embriókat át lehet vinni a feleség méhébe és/vagy lefagyasztani későbbi felhasználás céljából. Úgy gondolják, hogy ezek az eljárások minimálisra csökkentik a HIV-fertőzés kockázatát (bár az esetek száma alacsony), de az IVF-ICSI nagyon drága, és nem mindenki számára választható. Az Európában több mint 15 éve alkalmazott egyszerűbb módszer a férfi spermájának gyűjtése, a spermiumok laboratóriumi kimosása, és a spermaminta HIV-vizsgálata, mielőtt a nő méhébe helyezik (intrauterin megtermékenyítés; IUI). Bár ezzel a módszerrel a HIV átterjedésének kockázata a nőkre feltehetően nem nulla, több mint 4000 megtermékenyítésről számoltak be, amelyek egyetlen nőbeteg vagy az ebből származó gyermek fertőzését sem eredményezték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat olyan párokat von be, akik olyan gyermeket szeretnének szülni, amelyben a férfi HIV-szeropozitív, a nő pedig HIV-szeronegatív. A házaspárt tanácsot kapnak szaporodási lehetőségeikről, beleértve az in vitro megtermékenyítés (IVF) donoros megtermékenyítést és örökbefogadást. A férfi beteg megfelelő terápiát fog alkalmazni a vírus csökkentésére a spermájában. A spermát speciális mosásnak vetik alá a spermiumok vírusfertőzésének csökkentése érdekében. A spermiumokat először lépcsőzetes gradiensen végzett centrifugálással választják el a leukocitáktól és az ondó egyéb összetevőitől. A mozgékony spermiumokat a kapott pellettől egy felúszó lépéssel választják el, amelyben a megmosott spermiumokat friss tápközeggel fedik be, amelybe a spermiumok vándorolnak. A végső spermiumszuszpenziót tárolják, miközben a HIV-tesztet reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) végzik. A HIV-re negatívnak talált mintákat ezután az IUI-hoz használják fel (áttekintés: Gilling-Smith et al, 2006; Bujan et al 2007). Ezzel a megközelítéssel feltehetően fennáll némi kockázata annak, hogy a HIV átterjed a nőre és az ebből származó gyermekre; Európában azonban az elmúlt 15 év során több mint 4000 megtermékenyítésről számoltak be, amelyek egyetlen nőbeteg vagy ebből származó gyermek fertőzését sem eredményezték. A nőt az utolsó IUI után egy évig követik, hogy értékeljék a szerokonverziót. Ha gyermek születik, 3 hónapos korában HIV-tesztet végeznek.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Missouri Center for Reproductive Medicine & Fertility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A párnak kötelező:

  • tanúsítja a biztonságos szex gyakorlatát
  • ismerik partnerük HIV-státuszát
  • tájékoztatni kell az eljárás kockázatairól és az alternatívákról, beleértve a donor termékenyítést
  • képes legyen tájékozott beleegyezést adni
  • meddőségi kezelés céljából Dr. Schusthoz fordult

A nőnek kötelező:

  • legyen 18-38 éves
  • normál menstruációs ciklusa van az IUI ciklus előtt
  • negatív HIV, gonorrhoea, chlamydia, szifilisz, hepatitis B és hepatitis C tekintetében
  • rendelkezzen szabványos meddőség-értékeléssel, és legyen jelölt az intrauterin megtermékenyítésre

A férfiaknak kötelező:

  • legalább 18 éves
  • legyen HIV-szeropozitív
  • fertőző szakorvos felügyelete alatt kell állnia
  • a betegséget kontroll alatt kell tartani szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) bizonyítéka nélkül, a vírusterhelés <50 000 kópia/ml és a CD4-szám > 250 sejt/ml az előző 6 hónapos időszakban
  • megfelelő minőségű spermával rendelkezik az intrauterin megtermékenyítéshez

Ha a pár az IUI után nem esik teherbe, folytathatják a vizsgálatot további 5 kezelési ciklusban. A férfinak továbbra is gondoskodnia kell a HIV-ről, és a betegséget továbbra is ellenőrzés alatt kell tartani. Minden megtermékenyítési ciklus előtt a párnak alá kell írnia egy tanúsító nyilatkozatot arról, hogy a biztonságos szex gyakorlatát követi, és ismételt szexuális úton terjedő fertőzésekre vonatkozó vizsgálaton kell részt vennie.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danny J Schust, MD, University of Missouri-Columbia
  • Kutatásvezető: Erma Z Drobnis, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIV-IUI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel