Pareja VIH-discordante Inseminación Intrauterina
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Erma Drobnis, University of Missouri-Columbia
Inseminación intrauterina para parejas VIH discordantes
Los investigadores proponen tratar a parejas que deseen tener un hijo en las que el hombre sea seropositivo y la mujer seronegativa.
Los investigadores llaman a estas parejas serodiscordantes.
En promedio, un hombre seropositivo, que no participa en actividades de alto riesgo, transmitirá el VIH a una pareja femenina en una de cada mil relaciones sexuales sin preservativo.
Para reducir la transmisión del VIH, se aconseja a las parejas serodiscordantes que eviten por completo las relaciones sexuales o que utilicen preservativos durante cada acto sexual.
Para tener un hijo, estos pacientes pueden utilizar la inseminación de donantes.
Si desean tener un hijo natural del hombre infectado, pueden usar una combinación de medicamentos del hombre para reducir la cantidad de virus en su semen y uso de condones excepto en el momento de la ovulación cuando la mujer produce un óvulo.
Esto reduce la posibilidad de infectar a la mujer, pero los estudios han demostrado que alrededor del 4% de las mujeres se infectarán con el VIH utilizando este enfoque.
Alternativamente, pueden usar la fertilización vitro (FIV) con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) en la que se recolectan óvulos de la mujer después de la estimulación hormonal y se fertilizan en el laboratorio inyectando un solo esperma lavado de su esposo en cada óvulo.
Los embriones resultantes pueden transferirse al útero de la esposa y/o congelarse para su uso posterior.
Se cree que estos procedimientos minimizan el riesgo de transmisión del VIH (aunque el número de casos es bajo), pero la FIV-ICSI es muy costosa y no es una opción para todos.
Un método más simple utilizado durante más de 15 años en Europa es recolectar el semen del hombre, lavar el esperma en el laboratorio y analizar la muestra de esperma para detectar el VIH antes de colocarla en el útero de la mujer (inseminación intrauterina; IIU).
Aunque el riesgo de transmisión del VIH a la mujer presumiblemente no es nulo con este método, más de 4000 inseminaciones notificadas no han resultado en la infección de ninguna paciente femenina ni en los niños resultantes.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a las parejas que deseen tener un hijo en el que el hombre sea seropositivo al VIH y la mujer sea seronegativa al VIH.
Se asesorará a la pareja sobre sus opciones reproductivas, incluida la fecundación in vitro (FIV), la inseminación de donantes y la adopción.
El paciente masculino utilizará la terapia adecuada para reducir el virus en su semen.
El semen se someterá a un lavado especializado para reducir la contaminación viral de los espermatozoides.
Primero, los espermatozoides se separan de los leucocitos y otros constituyentes seminales mediante centrifugación en un gradiente gradual.
Los espermatozoides móviles se separarán del sedimento resultante mediante un paso de natación en el que los espermatozoides lavados se superponen con un medio nuevo al que migran los espermatozoides.
La suspensión de esperma final se almacenará mientras se realiza la prueba de VIH mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).
Las muestras que resulten negativas para el VIH se utilizarán para la IIU (revisión: Gilling-Smith et al, 2006; Bujan et al 2007).
Presumiblemente, existe algún riesgo de transmisión del VIH a la mujer y al niño resultante con este enfoque; sin embargo, más de 4000 inseminaciones notificadas en Europa durante los últimos 15 años no han resultado en infección de ninguna paciente o niño resultante.
La mujer será seguida durante un año después de la IIU final para evaluar la seroconversión.
Si nace un niño, se le hará la prueba del VIH a los 3 meses de edad.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Missouri Center for Reproductive Medicine & Fertility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La pareja debe:
- dar fe de las prácticas sexuales seguras
- conocer el estado serológico respecto al VIH de su pareja
- ser informado de los riesgos de este procedimiento y las alternativas, incluida la inseminación de donantes
- tener la capacidad de dar su consentimiento informado
- ha sido referido o auto-referido al Dr. Schust para tratamiento de infertilidad
La mujer debe:
- tener 18-38 años de edad
- tener un ciclo menstrual normal antes del ciclo de IUI
- ser negativo para VIH, gonorrea, clamidia, sífilis, hepatitis B y hepatitis C
- tener una evaluación estándar de infertilidad y ser candidata para la inseminación intrauterina
El hombre debe:
- tener al menos 18 años de edad
- ser VIH-seropositivo
- estar bajo el cuidado de un especialista en enfermedades infecciosas
- la enfermedad debe estar bajo control sin evidencia de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), con carga viral <50 000 copias/mL y recuento de CD4 > 250 células/mL durante el período de 6 meses anterior
- tener una calidad de semen adecuada para la inseminación intrauterina
Si la pareja no logra el embarazo después de la IIU, puede continuar en el estudio durante 5 ciclos de tratamiento adicionales posteriores. El hombre debe seguir recibiendo atención para su VIH y la enfermedad debe seguir bajo control. Antes de cada ciclo de inseminación, la pareja debe firmar una declaración de certificación de que está siguiendo prácticas sexuales seguras y repetir las pruebas para detectar infecciones de transmisión sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Danny J Schust, MD, University of Missouri-Columbia
- Investigador principal: Erma Z Drobnis, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-IUI
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