HIV-riippuvainen pariskunta kohdunsisäinen keinohedelmöitys
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Erma Drobnis, University of Missouri-Columbia
Kohdunsisäinen keinosiemennys HIV-riippuvaisille pareille
Tutkijat ehdottavat hoitoa pariskunnille, jotka haluavat saada lapsen, jossa mies on HIV-positiivinen ja nainen HIV-negatiivinen.
Tutkijat kutsuvat näitä pariskuntia HIV-riippuvaisille.
Keskimäärin HIV-positiivinen mies, joka ei osallistu riskiaktiviteetteihin, välittää HIV:n naiskumppanilleen joka tuhannesta ilman kondomia yhdynnästä.
Hiv-tartunnan vähentämiseksi HIV:stä eri mieltä olevia pareja neuvotaan välttämään yhdyntää kokonaan tai käyttämään kondomia jokaisen yhdynnän aikana.
Lapsen saamiseksi nämä potilaat voivat käyttää luovuttajasiemennystä.
Jos he haluavat saada tartunnan saaneelta mieheltä luonnollisen lapsen, he voivat käyttää miehen lääkkeiden yhdistelmää viruksen määrän vähentämiseksi siemennesteessä ja kondomin käyttöä paitsi ovulaation aikana, jolloin nainen tuottaa munasolun.
Tämä vähentää naisen tartunnan todennäköisyyttä, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 4 % naisista saa HIV-tartunnan käyttämällä tätä lähestymistapaa.
Vaihtoehtoisesti he voivat käyttää koeputkihedelmöitystä (IVF) intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI), jossa naiselta kerätään munasoluja hormonistimulaation jälkeen ja hedelmöitetään laboratoriossa ruiskuttamalla jokaiseen munaan yksi pesty siittiö aviomieheltä.
Tuloksena saadut alkiot voidaan siirtää vaimon kohtuun ja/tai pakastaa myöhempää käyttöä varten.
Näiden toimenpiteiden uskotaan minimoivan HIV-tartuntariskin (vaikka tapausten määrä on alhainen), mutta IVF-ICSI on erittäin kallista, eikä se ole vaihtoehto kaikille.
Yksinkertaisempi menetelmä, jota Euroopassa on käytetty yli 15 vuotta, on kerätä miehen siemenneste, pestä siittiöt laboratoriossa ja testata siittiönäyte HIV:n varalta ennen sen asettamista naisen kohtuun (intrauterine insemination; IUI).
Vaikka HIV-tartunnan riski naiselle ei ole oletettavasti nolla tällä menetelmällä, yli 4000 inseminaatiota ei ole johtanut yhdenkään naispotilaan tai lapsen tartunnan saamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan pariskunnat, jotka haluavat saada lapsen, jossa mies on HIV-seropositiivinen ja nainen HIV-seronegatiivinen.
Pariskuntaa neuvotaan heidän lisääntymismahdollisuuksistaan, mukaan lukien koeputkihedelmöityksen (IVF) luovuttajasiemennys ja adoptio.
Miespotilas käyttää asianmukaista hoitoa viruksen vähentämiseksi siemennesteessään.
Siemennesteelle tehdään erikoispesu siittiöiden viruskontaminaation vähentämiseksi.
Siittiöt erotetaan ensin leukosyyteistä ja muista siemenainesosista sentrifugoimalla vaiheittaisella gradientilla.
Liikkuvat siittiöt erotetaan tuloksena olevasta pelletistä uintivaiheella, jossa pestyt siittiöt peitetään tuoreella väliaineella, johon siittiöt kulkeutuvat.
Lopullinen siittiösuspensio säilytetään, kun HIV-testaus suoritetaan käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR).
HIV-negatiivisiksi todettuja näytteitä käytetään sitten IUI:ssa (katsaus: Gilling-Smith et al, 2006; Bujan et al 2007).
Tällä lähestymistavalla on oletettavasti riski HIV:n tarttumisesta naiseen ja sen seurauksena lapseen; Euroopassa viimeisten 15 vuoden aikana raportoidut yli 4 000 keinosiemennystä eivät kuitenkaan ole johtaneet yhdenkään naispotilaan tai lapsen tartunnan saamiseen.
Naista seurataan vuoden ajan viimeisen IUI:n jälkeen serokonversion arvioimiseksi.
Jos lapsi syntyy, hänelle tehdään HIV-testi 3 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Missouri Center for Reproductive Medicine & Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parin tulee:
- todistaa turvallisen seksin käytännöt
- tietää kumppaninsa HIV-statuksen
- saada tietoa tämän menettelyn riskeistä ja vaihtoehdoista, mukaan lukien luovuttajan keinosiemennys
- heillä on kyky antaa tietoinen suostumus
- lähete tai lähetä itse tohtori Schustille lapsettomuushoitoa varten
Naisen tulee:
- olla 18-38-vuotias
- sinulla on normaali kuukautiskierto ennen IUI-jaksoa
- olla negatiivinen HIV:lle, tippurille, klamydialle, kuppalle, hepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle
- tehdä tavallinen hedelmättömyysarviointi ja olla ehdokas kohdunsisäiseen inseminaatioon
Miesten tulee:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla HIV-seropositiivinen
- olla infektiotautilääkärin hoidossa
- sairauden on oltava hallinnassa ilman hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) merkkejä, virusmäärä <50 000 kopiota/ml ja CD4-määrä > 250 solua/ml edellisen 6 kuukauden aikana
- siemennesteen laatu on riittävä kohdunsisäiseen inseminaatioon
Jos pari ei tule raskaaksi IUI:n jälkeen, he voivat jatkaa tutkimusta 5 lisähoitojakson ajan. Miehen on jatkettava HIV-hoidon saamista ja sairauden on oltava edelleen hallinnassa. Ennen jokaista keinosiemennysjaksoa pariskunnan on allekirjoitettava todistus siitä, että hän noudattaa turvaseksiä, ja käydään toistuvasti sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden varalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danny J Schust, MD, University of Missouri-Columbia
- Päätutkija: Erma Z Drobnis, PhD, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bujan L, Pasquier C, Labeyrie E, Lanusse-Crousse P, Morucci M, Daudin M. Insemination with isolated and virologically tested spermatozoa is a safe way for human immunodeficiency type 1 virus-serodiscordant couples with an infected male partner to have a child. Fertil Steril. 2004 Oct;82(4):857-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.128.
- Bujan L, Hollander L, Coudert M, Gilling-Smith C, Vucetich A, Guibert J, Vernazza P, Ohl J, Weigel M, Englert Y, Semprini AE; CREAThE network. Safety and efficacy of sperm washing in HIV-1-serodiscordant couples where the male is infected: results from the European CREAThE network. AIDS. 2007 Sep 12;21(14):1909-14. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282703879.
- Chen JL, Philips KA, Kanouse DE, Collins RL, Miu A. Fertility desires and intentions of HIV-positive men and women. Fam Plann Perspect. 2001 Jul-Aug;33(4):144-52, 165.
- Gilling-Smith C, Nicopoullos JD, Semprini AE, Frodsham LC. HIV and reproductive care--a review of current practice. BJOG. 2006 Aug;113(8):869-78. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00960.x. Epub 2006 Jun 2.
- Gilling-Smith C, Smith JR, Semprini AE. HIV and infertility: time to treat. There's no justification for denying treatment to parents who are HIV positive. BMJ. 2001 Mar 10;322(7286):566-7. doi: 10.1136/bmj.322.7286.566. No abstract available.
- Englert Y, Van Vooren JP, Place I, Liesnard C, Laruelle C, Delbaere A. ART in HIV-infected couples: has the time come for a change of attitude? Hum Reprod. 2001 Jul;16(7):1309-15. doi: 10.1093/humrep/16.7.1309.
- Ethics Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Human immunodeficiency virus and infertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):218-22. doi: 10.1016/s0015-0282(01)03000-x. No abstract available.
- Kim LU, Johnson MR, Barton S, Nelson MR, Sontag G, Smith JR, Gotch FM, Gilmour JW. Evaluation of sperm washing as a potential method of reducing HIV transmission in HIV-discordant couples wishing to have children. AIDS. 1999 Apr 16;13(6):645-51. doi: 10.1097/00002030-199904160-00004.
- Leruez-Ville M, de Almeida M, Tachet A, Dulioust E, Guibert J, Mandelbrot L, Salmon D, Jouannet P, Rouzioux C. Assisted reproduction in HIV-1-serodifferent couples: the need for viral validation of processed semen. AIDS. 2002 Nov 22;16(17):2267-73. doi: 10.1097/00002030-200211220-00006.
- Lesage B, Vannin AS, Emiliani S, Debaisieux L, Englert Y, Liesnard C. Development and evaluation of a qualitative reverse-transcriptase nested polymerase chain reaction protocol for same-day viral validation of human immunodeficiency virus type 1 ribonucleic acid in processed semen. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):121-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.021. Epub 2006 Jun 6.
- Marina S, Marina F, Alcolea R, Exposito R, Huguet J, Nadal J, Verges A. Human immunodeficiency virus type 1--serodiscordant couples can bear healthy children after undergoing intrauterine insemination. Fertil Steril. 1998 Jul;70(1):35-9. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00102-2.
- Mandelbrot L, Heard I, Henrion-Geant E, Henrion R. Natural conception in HIV-negative women with HIV-infected partners. Lancet. 1997 Mar 22;349(9055):850-1. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61754-0. No abstract available.
- Pasquier C, Anderson D, Andreutti-Zaugg C, Baume-Berkenbosch R, Damond F, Devaux A, Englert Y, Galimand J, Gilling-Smith C, Guist'hau O, Hollander L, Leruez-Ville M, Lesage B, Maillard A, Marcelin AG, Schmitt MP, Semprini A, Vourliotis M, Xu C, Bujan L; CREAThE Network. Multicenter quality control of the detection of HIV-1 genome in semen before medically assisted procreation. J Med Virol. 2006 Jul;78(7):877-82. doi: 10.1002/jmv.20636.
- Politch JA, Mayer KH, Anderson DJ. Depletion of CD4+ T cells in semen during HIV infection and their restoration following antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Mar 1;50(3):283-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181989870.
- Politch JA, Xu C, Tucker L, Anderson DJ. Separation of human immunodeficiency virus type 1 from motile sperm by the double tube gradient method versus other methods. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):440-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.06.028.
- Quayle AJ, Xu C, Tucker L, Anderson DJ. The case against an association between HIV-1 and sperm: molecular evidence. J Reprod Immunol. 1998 Dec;41(1-2):127-36. doi: 10.1016/s0165-0378(98)00053-9.
- Quayle AJ, Xu C, Mayer KH, Anderson DJ. T lymphocytes and macrophages, but not motile spermatozoa, are a significant source of human immunodeficiency virus in semen. J Infect Dis. 1997 Oct;176(4):960-8. doi: 10.1086/516541.
- Sauer MV. Sperm washing techniques address the fertility needs of HIV-seropositive men: a clinical review. Reprod Biomed Online. 2005 Jan;10(1):135-40. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60815-2.
- Semprini AE, Levi-Setti P, Bozzo M, Ravizza M, Taglioretti A, Sulpizio P, Albani E, Oneta M, Pardi G. Insemination of HIV-negative women with processed semen of HIV-positive partners. Lancet. 1992 Nov 28;340(8831):1317-9. doi: 10.1016/0140-6736(92)92495-2.
- Semprini AE, Bujan L, Englert Y, Smith CG, Guibert J, Hollander L, Ohl J, Vernazza P. Establishing the safety profile of sperm washing followed by ART for the treatment of HIV discordant couples wishing to conceive. Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2793-4; author reply 2794-5. doi: 10.1093/humrep/dem197. Epub 2007 Jul 3. No abstract available.
- Smith JR, Forster GE, Kitchen VS, Hooi YS, Munday PE, Paintin DB. Infertility management in HIV positive couples: a dilemma. BMJ. 1991 Jun 15;302(6790):1447-50. doi: 10.1136/bmj.302.6790.1447. No abstract available.
- Sunderam S, Hollander L, Macaluso M, Vucetich A, Jamieson DJ, Osimo F, Duerr A, Semprini AE. Safe conception for HIV discordant couples through sperm-washing: experience and perceptions of patients in Milan, Italy. Reprod Health Matters. 2008 May;16(31):211-9. doi: 10.1016/S0968-8080(08)31342-1.
- Vernazza PL, Gilliam BL, Dyer J, Fiscus SA, Eron JJ, Frank AC, Cohen MS. Quantification of HIV in semen: correlation with antiviral treatment and immune status. AIDS. 1997 Jul;11(8):987-93.
- Centers for Disease Control (CDC). Semen banking, organ and tissue transplantation, and HIV antibody testing. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1988 Feb 5;37(4):57-8, 63. No abstract available.
- Centers for Disease Control (CDC). HIV-1 infection and artificial insemination with processed semen. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1990 Apr 20;39(15):249, 255-6. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. Revised guidelines for HIV counseling, testing, and referral. MMWR Recomm Rep. 2001 Nov 9;50(RR-19):1-57; quiz CE1-19a1-CE6-19a1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-IUI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .