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정기적인 자궁경부 검진을 받지 않는 여성의 자가 검체 채취

2013년 8월 6일 업데이트: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

자궁 경부 검진에 참석하지 않는 여성의 자가 표본 추출의 잠재적 역할 - 무작위 대조 시험

근거: 일상적인 자궁경부 검사를 받지 않는 여성은 인유두종바이러스 검사를 위해 자가 검체를 채취할 가능성이 더 높습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 일상적인 자궁경부 검사를 받지 않는 여성의 자가 샘플링을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 자궁경부 선별검사에 참석하지 않는 여성이 인유두종바이러스(HPV) 검사를 위한 자가 검체 채취 기회에 응답할 가능성이 더 높은지 또는 자궁경부 도말 검사를 받으라는 추가 초대에 응답할 가능성이 더 높은지 확인합니다.
  • 이러한 여성이 양성 선별 검사(HPV 검사 또는 자궁경부 도말 검사)를 받은 경우 추가 조사를 위해 참석할지 여부를 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 제어: 환자는 일상적인 자궁경부 도말 검사 및 자궁경부 선별 조사에 대한 초대를 받습니다. 도말 검사 또는 질확대경 검사를 위한 출석에 관한 정보는 1차 진료 신탁에서 수집합니다.
  • 연구(셀프 샘플링 키트): 환자는 설명 서신, 연구에 대한 정보 시트, 동의서, 인유두종 바이러스(HPV) 및 HPV 검사에 대한 정보, 자체 샘플링 테스트 키트, 자체 샘플링 초대장을 받습니다. HPV 샘플을 채취하여 처리를 위해 연구 그룹에 반환합니다. 환자는 또한 자궁경부 선별 검사를 받습니다. 양성 HPV 결과에 따라 추가 조사를 위해 출석하는 환자는 Paddington에 있는 St. Mary's Hospital Colposcopy Unit으로 이동합니다. 이 방문 동안 자궁경부 도말 검사를 실시하고 도말 검사가 비정상인 경우 질확대경 검사를 위해 다시 방문할 필요가 없도록 여성에게 즉시 질확대경검사를 제공합니다.

이 연구는 영국 암 연구 기관에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 정기적인 자궁경부 검사를 받을 자격이 있는 Westminster PCT(Primary Care Trust) 지역의 여성으로 도말 검사에 참석하라는 두 번의 초대에 응답하지 않은 여성
  • National Health Service Cervical Screening Program(NHSCSP) 참여 거부를 문서화하기 위해 PCT에 서면으로 제출한 여성 없음
  • NHSCSP의 일부로 정기 검진 대상이 아닌 여성은 없습니다.

환자 특성:

  • 임신 아님
  • 성생활을 해왔다

이전 동시 치료:

  • 이전의 전체 복부 자궁절제술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
자가 샘플링 키트 반환 요청에 응답한 여성의 비율과 자궁경부 도말 검사 요청에 응답한 여성의 비율 비교

2차 결과 측정

결과 측정
양성 검사 결과에 따른 추가 조사 요청에 대한 응답(경미한 이경증 이상을 나타내는 도말이 있는 여성의 경우 질확대경검사, HPV 검사 양성인 경우 도말 +/- 질확대경검사)
인구통계학적 정보 및 이전 선별검사 불출석 사유에 관한 설문조사 회신 요청에 대한 답변

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

수사관

  • 수석 연구원: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (레지스트리 식별자: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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