未接受常规宫颈筛查的女性的自我采样
2013年8月6日 更新者：Barts and the London School of Medicine and Dentistry
自我采样对未参加宫颈筛查的女性的潜在作用——一项随机对照试验
理由：未接受常规宫颈筛查的女性更有可能收集自身样本进行人乳头瘤病毒检测。
目的：这项随机临床试验正在研究未接受常规宫颈筛查的女性的自我采样。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定未参加宫颈筛查的女性是否更有可能响应收集自身样本进行人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的机会，或响应接受宫颈涂片检查的进一步邀请。
- 确定如果这些女性的筛查测试（HPV 测试或宫颈涂片）呈阳性，她们是否会参加进一步调查。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
- 控制：患者收到常规宫颈涂片和宫颈筛查调查的邀请。 有关进行涂片检查或阴道镜检查的信息由初级保健信托机构收集。
- 研究（自行取样试剂盒）：患者会收到一封解释性信函、一份有关该研究的信息表、一份知情同意书、有关人乳头瘤病毒 (HPV) 和 HPV 检测的信息、一份自行取样试剂盒以及一份邀请函HPV样本返回课题组进行处理。 患者还接受宫颈筛查调查。 在 HPV 结果呈阳性后参加进一步调查的患者会前往帕丁顿的圣玛丽医院阴道镜检查科。 在这次就诊期间，将进行宫颈涂片检查，并为女性提供即时阴道镜检查，这样如果她们的涂片检查结果异常，她们就不需要返回进行阴道镜检查。
本研究经过同行评审，并由英国癌症研究中心资助或认可。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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England
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London、England、英国、SW15 5PN
- Barts and the London School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 威斯敏斯特初级保健信托 (PCT) 地区有资格进行常规宫颈筛查但未响应两次参加涂片检查邀请的妇女
- 没有写信给 PCT 证明她们拒绝参加国家卫生服务宫颈筛查计划 (NHSCSP) 的妇女
- 作为 NHSCSP 的一部分，没有不适合常规筛查的女性
患者特征：
- 未怀孕
- 有过性生活
先前的同步治疗：
- 之前没有进行过全子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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响应返回自采样工具包邀请与响应宫颈涂片邀请的女性百分比的比较
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次要结果测量
结果测量 |
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对检测结果呈阳性后进一步调查的邀请作出回应（涂片显示轻度核异常或以上的女性进行阴道镜检查，HPV 检测呈阳性的女性进行涂片 +/- 阴道镜检查）
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对返回有关人口统计信息和之前未参加筛查原因的调查的请求的回应
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Szarewski, MD、Queen Mary University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月12日
首次发布 (估计)
2009年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月6日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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