Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní odběr vzorků u žen, které nepodstupují rutinní cervikální screening

6. srpna 2013 aktualizováno: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Potenciální role vlastního odběru vzorků u žen, které nechodí na cervikální screening – randomizovaná kontrolovaná studie

ODŮVODNĚNÍ: U žen, které nepodstupují rutinní cervikální screening, je pravděpodobnější, že si odeberou vlastní vzorek pro testování na lidský papilomavirus.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje samoodběr vzorků u žen, které nepodstupují rutinní cervikální screening.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit, zda ženy, které se nezúčastní screeningu děložního čípku, s větší pravděpodobností zareagují na příležitost odebrat si vlastní vzorek pro testování na lidský papilomavirus (HPV) nebo odpoví na další výzvu k provedení stěru z děložního čípku.
  • Zjistit, zda se tyto ženy dostaví k dalšímu vyšetření, pokud mají pozitivní screeningový test (HPV test nebo stěr z děložního čípku).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Kontrola: Pacientky obdrží pozvánku na rutinní stěr z děložního čípku a na screeningové vyšetření děložního čípku. Informace týkající se docházky na stěr nebo kolposkopii se shromažďují v primární péči Trust.
  • Studie (souprava pro vlastní odběr vzorků): Pacienti obdrží vysvětlující dopis, informační list o studii, formulář souhlasu, informace o testování na lidský papilomavirus (HPV) a HPV, testovací sadu pro vlastní odběr vzorků a pozvánku, aby si vzali vlastní vzorek HPV a vrátit jej výzkumné skupině ke zpracování. Pacientky absolvují také screening děložního čípku. Pacienti, kteří se dostaví k dalšímu vyšetření po pozitivním výsledku HPV, jdou na kolposkopickou jednotku St. Mary's Hospital, Paddington. Během této návštěvy se provádějí testy stěru z děložního čípku a ženám je nabídnuta okamžitá kolposkopie, aby se nemusely vracet na kolposkopické vyšetření, pokud je jejich test stěru abnormální.

Tato studie je recenzována a financována nebo schválena výzkumem rakoviny UK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Ženy v oblasti Westminster Primary Care Trust (PCT) způsobilé k rutinnímu cervikálnímu screeningu, které nereagovaly na dvě pozvánky k účasti na stěru
  • Žádné ženy, které napsaly do PCT, aby zdokumentovaly své odmítnutí zúčastnit se Programu cervikálního screeningu National Health Service (NHSCSP)
  • Žádné ženy, které nemají podstoupit rutinní screening v rámci NHSCSP

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Není těhotná
  • Byli sexuálně aktivní

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí totální abdominální hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnání procenta žen, které reagovaly na výzvu k vrácení sady pro vlastní odběr vzorků, a žen, které reagovaly na výzvu k provedení stěru z děložního čípku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Odpověď na pozvání k dalšímu vyšetření po pozitivním výsledku testu (kolposkopie pro ženy s nátěrem s mírnou dyskaryózou nebo vyšší, stěr +/- kolposkopie pro ženy s pozitivním HPV testem)
Odpověď na žádost o vrácení průzkumu týkajícího se demografických informací a důvodů předchozí neúčasti na screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Identifikátor registru: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit