Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Auto-échantillonnage chez les femmes qui ne subissent pas de dépistage cervical de routine

6 août 2013 mis à jour par: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Le rôle potentiel de l'auto-échantillonnage chez les femmes qui ne se présentent pas au dépistage cervical - un essai contrôlé randomisé

JUSTIFICATION : Les femmes qui ne subissent pas de dépistage systématique du col de l'utérus peuvent être plus susceptibles de prélever un auto-échantillon pour le test du papillomavirus humain.

BUT: Cet essai clinique randomisé étudie l'auto-échantillonnage chez les femmes qui ne subissent pas de dépistage cervical de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si les femmes qui ne se présentent pas au dépistage cervical sont plus susceptibles de répondre à l'opportunité de prélever un auto-échantillon pour le test du papillomavirus humain (VPH) ou de répondre à une nouvelle invitation à subir un frottis cervical.
  • Pour vérifier si ces femmes se présenteront pour une enquête plus approfondie si elles ont un test de dépistage positif (test HPV ou frottis cervical).

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

  • Contrôle : Les patientes reçoivent une invitation pour un frottis cervical de routine et une enquête de dépistage cervical. Les informations concernant la participation au frottis ou à la colposcopie sont collectées au Primary Care Trust.
  • Étude (kit d'auto-prélèvement) : les patients reçoivent une lettre explicative, une fiche d'information sur l'étude, un formulaire de consentement, des informations sur le papillomavirus humain (VPH) et le test de dépistage du VPH, un kit de test d'auto-prélèvement et une invitation à prendre leur propre échantillon HPV et le retourner au groupe de recherche pour traitement. Les patients reçoivent également une enquête de dépistage cervical. Les patients qui se présentent pour un examen plus approfondi à la suite d'un résultat positif au VPH se rendent à l'unité de colposcopie de l'hôpital St. Mary, à Paddington. Au cours de cette visite, des tests de frottis cervicaux sont effectués et les femmes se voient proposer une colposcopie immédiate afin qu'elles n'aient pas besoin de revenir pour un examen colposcopique si leur frottis est anormal.

Cette étude est évaluée par des pairs et financée ou approuvée par Cancer Research UK.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Femmes de la région du Westminster Primary Care Trust (PCT) éligibles au dépistage cervical de routine qui n'ont pas répondu à deux invitations à se présenter pour des frottis
  • Aucune femme ayant écrit au PCT pour documenter son refus de participer au programme de dépistage cervical du National Health Service (NHSCSP)
  • Aucune femme qui ne doit pas subir un dépistage de routine dans le cadre du NHSCSP

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Pas enceinte
  • Avoir été sexuellement actif

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Aucune hystérectomie abdominale totale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Comparaison des pourcentages de femmes répondant à l'invitation à retourner un kit d'auto-prélèvement vs répondant à une invitation pour un frottis cervical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Réponse à l'invitation à une enquête plus approfondie suite à un résultat de test positif (colposcopie pour les femmes avec un frottis montrant une dyscaryose légère ou plus, frottis +/- colposcopie pour celles avec un test HPV positif)
Réponse à la demande de retour d'un sondage concernant les informations démographiques et les raisons de l'absence antérieure de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2009

Première publication (Estimation)

15 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2013

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Identificateur de registre: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner