Selvprøvetaking hos kvinner som ikke gjennomgår rutinemessig cervical screening
6. august 2013 oppdatert av: Barts and the London School of Medicine and Dentistry
Den potensielle rollen til selvprøvetaking hos kvinner som ikke deltar for cervical screening - en randomisert kontrollert prøvelse
BAKGRUNN: Kvinner som ikke gjennomgår rutinemessig cervical screening, kan ha større sannsynlighet for å ta en selvprøve for testing av humant papillomavirus.
FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer selvprøvetaking hos kvinner som ikke gjennomgår rutinemessig cervical screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å finne ut om kvinner som ikke møter til livmorhalsscreening er mer sannsynlig å reagere på muligheten til å ta en selvprøve for humant papillomavirus (HPV) testing, eller å svare på en ytterligere invitasjon til å gjennomgå en utstryk av livmorhalsen.
- For å finne ut om slike kvinner vil møte for videre utredning dersom de har en positiv screeningtest (HPV-test eller cervical utstryk).
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
- Kontroll: Pasienter mottar en invitasjon til en rutinemessig utstryk av livmorhalsen og en undersøkelse av livmorhalsscreening. Informasjon om oppmøte til utstryk eller kolposkopi samles inn hos Primary Care Trust.
- Studie (selvprøvesett): Pasienter mottar et forklarende brev, et informasjonsark om studien, et samtykkeskjema, informasjon om humant papillomavirus (HPV) og HPV-testing, et selvprøvetakingssett og en invitasjon til å ta sitt eget. HPV-prøve og returner den til forskningsgruppen for behandling. Pasienter får også en undersøkelse av livmorhalsscreening. Pasienter som møter opp for videre undersøkelse etter et positivt HPV-resultat, går til St. Mary's Hospital Colposcopy Unit, Paddington. Under dette besøket utføres cervical utstryk tester og kvinner tilbys umiddelbar kolposkopi slik at de ikke trenger å returnere for kolposkopisk undersøkelse hvis deres utstryk test er unormal.
Denne studien er fagfellevurdert og finansiert eller støttet av cancer research UK.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, SW15 5PN
- Barts and the London School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Kvinner i Westminster Primary Care Trust (PCT) område som er kvalifisert for rutinemessig cervical screening som ikke har svart på to invitasjoner til å delta for utstryk
- Ingen kvinner som har skrevet til PCT for å dokumentere deres avslag på å delta i National Health Service Cervical Screening Program (NHSCSP)
- Ingen kvinner som ikke skal til rutinemessig screening som en del av NHSCSP
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke gravid
- Har vært seksuelt aktiv
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ingen tidligere total abdominal hysterektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning av prosentandelen kvinner som svarer på invitasjonen om å returnere et selvprøvesett og svare på en invitasjon om en utstrykning av livmorhalsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Svar på invitasjon til videre utredning etter positivt testresultat (kolposkopi for kvinner med utstryk som viser mild dyskaryose eller høyere, utstryk +/- kolposkopi for de med positiv HPV-test)
|
|
Svar på forespørselen om å returnere en spørreundersøkelse angående demografisk informasjon og årsaker til tidligere manglende oppmøte for screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRUK-Westminster-Self-Sampling
- CDR0000648274 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- ISRCTN40182307 (Registeridentifikator: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
- EU-20963
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .