Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäinen näytteenotto naisilta, joille ei tehdä rutiininomaista kohdunkaulan seulontaa

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Itsenäytteenoton mahdollinen rooli naisilla, jotka eivät käy kohdunkaulan seulonnassa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

PERUSTELUT: Naiset, joille ei tehdä rutiininomaista kohdunkaulan seulontatutkimusta, voivat todennäköisemmin ottaa itsenäytteen ihmisen papilloomavirustestausta varten.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan omaa näytteenottoa naisilla, joille ei tehdä rutiininomaista kohdunkaulan seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen selvittämiseksi, reagoivatko naiset, jotka eivät osallistu kohdunkaulan seulontatutkimuksiin, todennäköisemmin mahdollisuuteen ottaa oma näyte ihmisen papilloomavirus (HPV) -testausta varten tai vastatako lisäkutsuun kohdunkaulan näytteenottoa varten.
  • Sen selvittämiseksi, osallistuvatko tällaiset naiset lisätutkimuksiin, jos heillä on positiivinen seulontatesti (HPV-testi tai kohdunkaulan sively).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

  • Kontrolli: Potilaat saavat kutsun rutiininomaiseen kohdunkaulan kokeeseen ja kohdunkaulan seulontatutkimukseen. Tiedot kokeeseen tai kolposkopiaan osallistumisesta kerätään Primary Care Trustista.
  • Tutkimus (omanäytteenottopakkaus): Potilaat saavat selittävän kirjeen, tietolomakkeen tutkimuksesta, suostumuslomakkeen, tiedot ihmisen papilloomaviruksen (HPV) ja HPV-testauksesta, itsenäytteenottotestisarjan ja kutsun ottaa omansa HPV-näyte ja palauta se tutkimusryhmälle käsittelyä varten. Potilaat saavat myös kohdunkaulan seulontatutkimuksen. Potilaat, jotka saapuvat lisätutkimuksiin positiivisen HPV-tuloksen jälkeen, menevät St. Maryn sairaalan kolposkopiayksikköön, Paddington. Tämän käynnin aikana tehdään kohdunkaulan sivelykokeet ja naisille tarjotaan välitöntä kolposkopiaa, jotta heidän ei tarvitsisi palata kolposkopiaan, jos sivelykoe on poikkeava.

Tämä tutkimus on vertaisarvioitu ja Iso-Britannian syöväntutkimuslaitoksen rahoittama tai tukema.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Naiset Westminster Primary Care Trustin (PCT) alueella, jotka ovat oikeutettuja rutiininomaiseen kohdunkaulan seulomiseen, jotka eivät ole vastanneet kahteen kutsuun osallistua kokeisiin
  • Ei naisia, jotka ovat kirjoittaneet PCT:lle dokumentoidakseen kieltäytymisensä osallistumasta National Health Servicen kohdunkaulan seulontaohjelmaan (NHSCSP)
  • Ei naisia, jotka eivät joudu rutiinitarkastukseen osana NHSCSP:tä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei raskaana
  • Ollut seksuaalisesti aktiivisia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa täydellistä vatsan kohdunpoistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden naisten prosenttiosuuksien vertailu, jotka ovat vastanneet kutsuun palauttaa itsenäytteenottopakkaus vs. kohdunkaulan näytteenottokutsuun vastanneiden prosenttiosuuksien vertailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastaus kutsuun lisätutkimuksiin positiivisen testituloksen jälkeen (kolposkopia naisille, joilla on lievä dyskaryoosi tai sitä korkeampi kokeena, näytteenotto +/- kolposkopia niille, joilla on positiivinen HPV-testi)
Vastaus kyselyn palauttamispyyntöön, joka koski väestötietoja ja syitä aiemman poissaolon seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Rekisterin tunniste: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Precancerous tila

Kliiniset tutkimukset kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa