Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvprøvetagning hos kvinder, der ikke gennemgår rutinemæssig cervikal screening

6. august 2013 opdateret af: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Den potentielle rolle af selvprøvetagning hos kvinder, der ikke deltager til cervikal screening - et randomiseret kontrolleret forsøg

RATIONALE: Kvinder, der ikke gennemgår rutinemæssig cervikal screening, kan være mere tilbøjelige til at tage en selvprøve til human papillomavirus test.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer selvprøvetagning hos kvinder, der ikke gennemgår rutinemæssig cervikal screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at fastslå, om kvinder, der ikke deltager til cervikal screening, er mere tilbøjelige til at reagere på muligheden for at tage en selvprøve til human papillomavirus (HPV) test, eller at reagere på en yderligere invitation til at gennemgå en cervikal smear.
  • For at fastslå, om sådanne kvinder vil deltage til yderligere undersøgelse, hvis de har en positiv screeningstest (HPV-test eller cervikal udstrygning).

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Kontrol: Patienter modtager en invitation til en rutinemæssig udstrygning af livmoderhalsen og en undersøgelse af livmoderhalsscreening. Oplysninger om fremmøde til smear eller kolposkopi indsamles hos Primary Care Trust.
  • Undersøgelse (selvprøvesæt): Patienterne modtager et forklarende brev, et informationsark om undersøgelsen, en samtykkeerklæring, information om human papillomavirus (HPV) og HPV-test, et selvprøvetagningstestsæt og en invitation til at tage deres eget. HPV-prøve og returner den til forskergruppen til behandling. Patienterne modtager også en cervikal screeningsundersøgelse. Patienter, der kommer til yderligere undersøgelse efter et positivt HPV-resultat, går til St. Mary's Hospital Colposcopy Unit, Paddington. Under dette besøg udføres cervikale smear-tests, og kvinder tilbydes øjeblikkelig kolposkopi, så de ikke behøver at vende tilbage til kolposkopisk undersøgelse, hvis deres smear-test er unormal.

Denne undersøgelse er peer reviewed og finansieret eller godkendt af cancer research UK.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Kvinder i Westminster Primary Care Trust (PCT) område, der er berettiget til rutinemæssig cervikal screening, og som ikke har reageret på to invitationer til at deltage for smears
  • Ingen kvinder, der har skrevet til PCT for at dokumentere deres afvisning af at deltage i National Health Service Cervical Screening Program (NHSCSP)
  • Ingen kvinder, der ikke skal til rutinemæssig screening som en del af NHSCSP

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Har været seksuelt aktiv

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen tidligere total abdominal hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af procentdelen af ​​kvinder, der svarer på invitationen til at returnere et selvprøvesæt i forhold til at svare på en invitation til en cervikal udstrygning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svar på invitationen til yderligere undersøgelse efter et positivt testresultat (kolposkopi til kvinder med en smear, der viser mild dyskaryose eller derover, smear +/- kolposkopi for dem med en positiv HPV-test)
Svar på anmodningen om at returnere en undersøgelse vedrørende demografiske oplysninger og årsager til tidligere manglende deltagelse til screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2009

Først opslået (Skøn)

15. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Registry Identifier: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner