Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek u kobiet, które nie przechodzą rutynowych badań przesiewowych szyjki macicy

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Potencjalna rola samodzielnego pobierania próbek u kobiet, które nie zgłaszają się na badania przesiewowe szyjki macicy — randomizowana, kontrolowana próba

UZASADNIENIE: Kobiety, które nie poddają się rutynowym badaniom przesiewowym szyjki macicy, mogą częściej pobierać od siebie próbkę do badania w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego.

CEL: W tym randomizowanym badaniu klinicznym bada się samopobieranie próbek u kobiet, które nie przechodzą rutynowych badań przesiewowych szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie, czy kobiety, które nie zgłaszają się na badania przesiewowe szyjki macicy, z większym prawdopodobieństwem zareagują na możliwość pobrania własnej próbki do badania na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) lub odpowiedzą na dalsze zaproszenie do poddania się wymazowi z szyjki macicy.
  • Aby upewnić się, czy takie kobiety zgłoszą się na dalsze badania, jeśli mają pozytywny wynik testu przesiewowego (test HPV lub wymaz z szyjki macicy).

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

  • Kontrola: Pacjentki otrzymują zaproszenie na rutynowy wymaz z szyjki macicy oraz badanie przesiewowe w kierunku szyjki macicy. Informacje dotyczące obecności na wymaz lub kolposkopię są zbierane w Funduszu Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
  • Badanie (zestaw do samodzielnego pobrania): Pacjenci otrzymują pismo wyjaśniające, ulotkę informacyjną o badaniu, formularz zgody, informację o badaniu wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i HPV, zestaw do samodzielnego pobrania próbek oraz zaproszenie do samodzielnego pobrania Próbkę HPV i zwróć ją grupie badawczej w celu przetworzenia. Pacjenci otrzymują również ankietę przesiewową szyjki macicy. Pacjenci zgłaszający się na dalsze badania po pozytywnym wyniku HPV trafiają do St. Mary's Hospital Colposcopy Unit w Paddington. Podczas tej wizyty wykonywany jest wymaz z szyjki macicy oraz proponowana natychmiastowa kolposkopia, aby nie musiała zgłaszać się na badanie kolposkopowe w przypadku nieprawidłowości w badaniu cytologicznym.

To badanie jest recenzowane i finansowane lub popierane przez badania nad rakiem w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Kobiety w obszarze Westminster Primary Care Trust (PCT) kwalifikujące się do rutynowych badań przesiewowych szyjki macicy, które nie odpowiedziały na dwa zaproszenia do udziału w wymazach
  • Brak kobiet, które napisały do ​​PCT, aby udokumentować swoją odmowę udziału w programie badań przesiewowych szyjki macicy National Health Service (NHSCSP)
  • Żadnych kobiet, które nie mają być poddane rutynowym badaniom przesiewowym w ramach NHSCSP

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie jest w ciąży
  • Byli aktywni seksualnie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej całkowitej histerektomii brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie odsetka kobiet, które odpowiedziały na zaproszenie do zwrotu zestawu do samodzielnego pobierania próbek vs. odpowiedzi na zaproszenie do pobrania wymazu z szyjki macicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź na zaproszenie do dalszych badań po pozytywnym wyniku testu (kolposkopia dla kobiet z rozmazem wykazującym łagodną dyskaryozę lub wyższą, rozmaz +/- kolposkopia dla kobiet z pozytywnym testem HPV)
Odpowiedź na prośbę o zwrot ankiety dotyczącej danych demograficznych oraz przyczyn wcześniejszego niestawienia się na badania przesiewowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Identyfikator rejestru: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja badaniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj