Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельный отбор проб у женщин, не проходящих рутинный скрининг шейки матки

6 августа 2013 г. обновлено: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Потенциальная роль самостоятельного взятия проб у женщин, не посещающих скрининг шейки матки — рандомизированное контролируемое исследование

ОБОСНОВАНИЕ: Женщины, которые не проходят рутинный скрининг шейки матки, могут с большей вероятностью взять себе образец для тестирования на вирус папилломы человека.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается самостоятельный отбор проб у женщин, которые не проходят рутинный скрининг шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выяснить, ответят ли женщины, которые не посещают скрининг шейки матки, с большей вероятностью на возможность самостоятельно взять образец для тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ) или откликнутся на дальнейшее приглашение пройти мазок из шейки матки.
  • Выяснить, будут ли такие женщины проходить дальнейшее обследование, если у них будет положительный скрининговый тест (тест на ВПЧ или мазок из шейки матки).

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

  • Контроль: Пациенты получают приглашение на рутинный мазок из шейки матки и скрининговое обследование шейки матки. Информация о посещении для сдачи мазка или кольпоскопии собирается в Фонде первичной медико-санитарной помощи.
  • Исследование (набор для самостоятельного взятия образцов): пациенты получают пояснительное письмо, информационный лист об исследовании, форму согласия, информацию о тестировании на вирус папилломы человека (ВПЧ) и ВПЧ, набор для самостоятельного взятия образцов и приглашение пройти самостоятельное обследование. Образец ВПЧ и вернуть его исследовательской группе для обработки. Пациенты также проходят скрининговое обследование шейки матки. Пациенты, обращающиеся для дальнейшего обследования после положительного результата теста на ВПЧ, направляются в отделение кольпоскопии больницы Святой Марии в Паддингтоне. Во время этого визита проводятся анализы мазка из шейки матки, и женщинам предлагается немедленная кольпоскопия, чтобы им не нужно было возвращаться для кольпоскопического обследования, если их анализ мазка не соответствует норме.

Это исследование проходит рецензирование и финансируется или одобряется организацией по исследованию рака Великобритании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Женщины в районе Westminster Primary Care Trust (PCT), имеющие право на рутинный скрининг шейки матки, которые не ответили на два приглашения посетить мазки
  • Нет женщин, которые написали в РСТ письменный отказ от участия в программе скрининга шейки матки Национальной службы здравоохранения (NHSCSP).
  • Нет женщин, которые не должны проходить рутинный скрининг в рамках NHSCSP.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не беременна
  • Были сексуально активны

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Без предшествующей тотальной абдоминальной гистерэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение процента женщин, ответивших на предложение сдать набор для самостоятельного взятия проб, и женщин, ответивших на предложение сдать мазок из шейки матки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Ответ на приглашение к дальнейшему обследованию после положительного результата теста (кольпоскопия для женщин с мазком, показывающим легкий дискариоз или выше, кольпоскопия мазка +/- для женщин с положительным тестом на ВПЧ)
Ответ на запрос о возвращении опроса относительно демографической информации и причин предыдущего неявки на скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Следователи

  • Главный следователь: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Идентификатор реестра: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться