Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfafname bij vrouwen die geen routinematige cervicale screening ondergaan

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Barts and the London School of Medicine and Dentistry

De potentiële rol van zelfafname bij vrouwen die niet aanwezig zijn voor cervicale screening - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

RATIONALE: Vrouwen die geen routinematige cervicale screening ondergaan, zullen eerder een zelfmonster nemen voor testen op humaan papillomavirus.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert zelfafname bij vrouwen die geen routinematige cervicale screening ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Nagaan of vrouwen die niet komen voor het bevolkingsonderzoek op baarmoederhalskanker eerder reageren op de mogelijkheid om zelf een monster af te nemen voor het testen op humaan papillomavirus (HPV) of op een volgende uitnodiging voor een uitstrijkje.
  • Om na te gaan of deze vrouwen bij een positieve screeningstest (HPV-test of uitstrijkje) komen voor nader onderzoek.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Controle: Patiënten ontvangen een uitnodiging voor een routinematig uitstrijkje en een baarmoederhalsonderzoek. Informatie over aanwezigheid voor uitstrijkje of colposcopie wordt verzameld bij de Primary Care Trust.
  • Onderzoek (zelfafnamepakket): Patiënten ontvangen een brief met toelichting, een informatieblad over het onderzoek, een toestemmingsformulier, informatie over humaan papillomavirus (HPV) en HPV-testen, een zelfafnametestpakket en een uitnodiging om zelf een test af te nemen HPV-monster en stuur het terug naar de onderzoeksgroep voor verwerking. Patiënten ontvangen ook een baarmoederhalsonderzoek. Patiënten die na een positief HPV-resultaat komen voor verder onderzoek, gaan naar St. Mary's Hospital Colposcopie Unit, Paddington. Tijdens dit bezoek wordt een uitstrijkje van de baarmoederhals gemaakt en krijgen vrouwen onmiddellijk een colposcopie aangeboden, zodat ze niet terug hoeven te komen voor een colposcopisch onderzoek als hun uitstrijkje abnormaal is.

Deze studie is collegiaal getoetst en gefinancierd of goedgekeurd door kankeronderzoek UK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW15 5PN
        • Barts and the London School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Vrouwen in de regio Westminster Primary Care Trust (PCT) die in aanmerking komen voor routinematige cervicale screening en die niet hebben gereageerd op twee uitnodigingen voor uitstrijkjes
  • Geen vrouwen die naar de PCT hebben geschreven om hun weigering om deel te nemen aan het National Health Service Cervical Screening Program (NHSCSP) te documenteren
  • Geen vrouwen die niet in aanmerking komen voor routinematige screening als onderdeel van de NHSCSP

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet zwanger
  • seksueel actief zijn geweest

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande totale abdominale hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van de percentages vrouwen die reageerden op de uitnodiging om een ​​zelfafnameset terug te sturen versus die reageerden op een uitnodiging voor een uitstrijkje

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Reactie op de uitnodiging voor nader onderzoek na een positieve testuitslag (colposcopie voor vrouwen met een uitstrijkje met milde dyskaryose of hoger, uitstrijkje +/- colposcopie voor vrouwen met een positieve HPV-test)
Antwoord op het verzoek om een ​​enquête terug te sturen met betrekking tot demografische informatie en redenen voor eerdere afwezigheid voor screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts and the London School of Medicine and Dentistry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Szarewski, MD, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRUK-Westminster-Self-Sampling
  • CDR0000648274 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • ISRCTN40182307 (Register-ID: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))
  • EU-20963

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op enquête administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren