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유아용 조제식 #3을 먹인 건강한 만삭아의 내성

2010년 11월 24일 업데이트: Abbott Nutrition

유아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 내성

이 연구의 주요 목적은 정상 만삭아의 6가지 실험용 우유 단백질 기반 분유에 대한 비교 위장관(GI) 내성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • Alabama Clinical Therapeutics
    • Florida
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • All Women's Heatlthcare of West Broward, Inc: Discovery Clinical Research, Inc
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, 미국, 30721
        • North Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46038
        • Northpoint Pediatrics, LLC
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Medical Associates Clinic, PC
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Pediatric Associates of Mount Carmel, Inc
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
        • Ohio Pediatric Research Association, Inc.
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Institute of Clinical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Rockwood Clinic North - Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
  • 유아는 만기 출생의 독신입니다.
  • 영아의 출생 체중은 > 2490g(~5lbs 8oz.
  • 유아는 등록 시 생후 0일에서 8일 사이입니다.
  • GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물, 가정 요법, 약초 제제 또는 수분 보충액을 사용하는 유아는 등록되지 않을 수 있습니다.
  • 부모(들)는 의료 전문가가 달리 지시하지 않는 한 등록 시점부터 연구 기간 동안 유아에게 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형식 또는 주스를 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.

제외 기준:

  • 시험관이 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
  • 유아는 항생제로 치료를 받았습니다.
  • 유아는 프로바이오틱스를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 프로세스 A
다른: 실험유단백 유아용 조제분유 공정 A
생후 1-8일부터 28일까지 애드리브
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 공정 B
다른: 실험유단백 영아용 조제분유 공정 B
생후 1-8일부터 28일까지 애드립
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 프로세스 C
다른: 실험유단백 유아용 조제분유 공정 C
생후 1-8일부터 28일까지 애드립
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 프로세스 D
다른: 실험유단백 분유 공정 D
생후 1-8일부터 28일까지 애드립
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 프로세스 E
다른: 실험유단백 영아용 조제분유 공정 E
생후 1-8일부터 28일까지 애드립
실험적: 우유 기반 단백질 포뮬러 프로세스 F
다른: 실험유단백 영아용 조제분유 공정 F
생후 1-8일부터 28일까지 애드립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 변수는 위장관 내성입니다.
기간: 생후 1-28일
생후 1-28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 변수는 GI 내성 및 부모 피드백의 추가 측정입니다.
기간: 생후 1-28일
생후 1-28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

  • 수석 연구원: Caude T Ashley, MD, Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  • 수석 연구원: Terri L Ashmeade, MD, USF Department of Pediatrics
  • 수석 연구원: Jay Cohen, MD, Discovery Clinical Research, Inc.
  • 수석 연구원: Timothy Crum, MD, Rockwood Clinic
  • 수석 연구원: Cole Ezeoke, MD, North Georgia Clinical Research, White's Pediatrics
  • 수석 연구원: Sharon Groh-Wargo, PhD, RD, LD, MetroHealth Medical Center
  • 수석 연구원: James Guerrieri, MD, Institute of Clinical Research, LLC
  • 수석 연구원: James Hedrick, MD, Kentucky Pediatric Research
  • 수석 연구원: Jeffrey Hirschfield, MD, SCORE Physician Alliance, LLC
  • 수석 연구원: Kevin Mullen, MD, Medical Associates Clinic, PC
  • 수석 연구원: Chris Peltier, MD, Pediatric Associates of Mount Carmel, Inc.
  • 수석 연구원: Martin J Schear, MD, Dayton Clinical Research
  • 수석 연구원: Julie Shepard, MD, Ohio Pediatric Research Association
  • 수석 연구원: William Stepp, MD, Sarah Cannon Research Institute, LLC
  • 수석 연구원: L Louise Tetrick, MD, Northpoint Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AK70

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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