만성 정맥 상처에 대한 칼슘 도베실레이트
2011년 2월 16일 업데이트: Fundacion Iberoamericana Itaca
만성 정맥 질환에 이차적인 궤양 치료에서 칼슘 도베실레이트와 위약의 효능을 비교하는 무작위, 이중 맹검 다기관 임상 시험
이 연구의 목적은 만성 정맥 상처 치료를 위한 칼슘 도베실레이트의 효능을 평가하는 것입니다.
가설은 표준 조치(압박 조치)와 칼슘 도베실레이트로 치료한 정맥 궤양이 표준 조치(압박 조치)와 위약으로 치료한 정맥 궤양보다 더 잘 치유된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albacete, 스페인, 02006
- Hospital General de Albacete
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Barcelona, 스페인, 08025
- CAP Joanic
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Barcelona, 스페인
- Hospital Platon
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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Leon, 스페인, 24071
- Hospital de Leon
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Logroño, 스페인, 26006
- Hospital San Pedro de Logroño
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Madrid, 스페인, 28005
- Hospital La Princesa
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Madrid, 스페인, 28905
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
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Mallorca, 스페인, 07014
- Complejo Hospitalario de Son Dureta
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Valladolid, 스페인, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Asturias
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Gijon, Asturias, 스페인, 33394
- Hospital de Cabueñes
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Hospital Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Calella, Barcelona, 스페인, 08370
- Hospital Sant Jaume de Calella
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Castelldefels, Barcelona, 스페인, 08660
- Cap El Castell
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- Hospital General de Granollers
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Consorci Hospitalari de Mataró
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Pineda de Mar, Barcelona, 스페인, 08397
- CAP Pineda de Mar
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corpotació Sanitària Parc Taulí
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Sitges, Barcelona, 스페인, 08870
- CAP Sitges
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- CAP El Remei
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Hospital de Vic
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Vilassar de Mar, Barcelona, 스페인, 08340
- CAP Doctor Guillermo Masriera i Guardiola
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08015
- CAP les Corts
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- CAP Gaudí
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- CAP Sagrada Familia
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- CAP Vila de Gracia
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- EAP Sardenya
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
- Hospital dos de maig
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08027
- CAP la Sagrera
-
Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
- CAPSE
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08041
- ABS Encants
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 902011040
- ABS Lesseps
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 902011040
- CAP la Salut
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Barcelona, Cataluña, 스페인
- CAP Barceloneta
-
Barcelona, Cataluña, 스페인
- CAP Vila Olimpica
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Girona
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Peralada, Girona, 스페인, 17491
- CAP Albera Salut
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Fundacion Hospital de Alcorcon
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Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- Hospital de Getafe
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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Vilarrodona, Tarragona, 스페인, 43814
- CAP Vila-Rodona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표피, 진피 및/또는 피하 조직에 영향을 미치는 정맥 궤양(CEAP 6) 환자, 3cm2 이상의 면적
- 발목-팔 지수 0.9 이상
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 뼈에 영향을 주는 정맥성 궤양(CEAP 6) 또는 3cm2 미만의 면적을 가진 환자
- 발목-팔 지수 0.9 이하
- 환자의 서면 동의서 없음
- 당뇨병 I 및 II
- 신부전 및 투석 환자
- 혈관 수술이 필요하다
- 다리에 압축 조치를 사용할 수 없음
- 주제 항생제, 은 드레싱, 성장 인자, 혈소판이 풍부한 혈장, 피부 이식, 펜톡시필린, 초음파, 레이저, 고압 산소, 전기 자극 또는 진공.
- 임신
- 모유 수유
- 반 개념적 조치 없음
- phebotonics에 대한 알레르기 또는 편협
- 호중구 감소증 또는 백혈구 감소증의 배경
- 기저 백혈구 < 3.500/ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘 도베실레이트
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6개월 동안 500mg/일 3회(캡슐)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 실험 약물과 동일한 존재를 가진 캡슐입니다.
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6개월 동안 500mg/일 3회(캡슐)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유된 정맥 궤양
기간: 치료 6개월차에
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치료 6개월차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재상피화 면적의 백분율(cm2)
기간: 치료 6개월차에
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치료 6개월차에
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궤양 치유 시간
기간: 전체 연구 기간(12개월) 동안
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전체 연구 기간(12개월) 동안
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궤양 재발
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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궤양 통증
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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안전
기간: 연구 중(12개월)
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연구 중(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moreno Carriles, Rosa Mª, Hospital La Princesa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칼슘 도베실레이트에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC모병직장 선암종 | 결장 선암종대만, 미국, 이스라엘, 홍콩, 일본, 우크라이나, 아르헨티나, 중국, 캐나다, 대한민국, 스페인, 호주, 브라질, 핀란드, 독일, 루마니아, 네덜란드, 프랑스, 폴란드, 영국, 콜롬비아, 싱가포르, 이탈리아, 헝가리, 칠레, 말레이시아, 터키 (Türkiye), 멕시코