뇌 전이에 대한 수니티닙을 이용한 정위적 방사선 수술

포함 기준:

• 생검으로 입증된 악성 종양(뇌 영상이 뇌 전이와 일치하는 한 원래의 생검이 적절함).
• 권장 치료 용량에서 Sunitinib의 효과가 어린이에게 알려지지 않았기 때문에 18세 이상의 환자.
• 등록 전 4주 이내에 수행된 1-3개의 뇌 전이의 존재를 입증하는 조영 증강 MRI.
• 우세한 조영증강 뇌 실질 내 전이는 경계가 명확해야 하며 강화된 스캔에서 모든 방향에서 최대 직경이 ≤ 4.0cm여야 합니다. 여러 개의 병변이 있고 한 병변이 최대 직경인 경우 다른 병변은 최대 직경이 3.0cm를 초과하지 않아야 합니다.
• 기대 수명 > 3개월
• 안정적인 원발 질환을 가진 RPA 클래스 1 및 RPA 클래스 2 환자
• 연구 치료를 시작하거나 완료한 후 30일 이내에 전신 항암 요법을 받지 않음
• 환자는 프로토콜에 정의된 대로 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 권장 치료 용량에서 수니티닙이 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• MRI 또는 ​​CSF 평가로 기록된 연수막 전이가 있는 환자
• 치료 의사가 중요하다고 생각하는 종양내 또는 종양주위 출혈의 증거
• 시신경 교차 또는 시신경의 5mm 이내 전이가 있는 환자
• 뇌간(중뇌, 뇌교 또는 수질)에 전이가 있는 환자.
• 주요 수술 후 < 4주. (종양 절제[뇌 전이 제외] 또는 생검을 위한 개두술을 포함한 이전의 뇌 수술은 허용됩니다.)
• 뇌 전이의 사전 절제
• 이전 두개골 방사선. 환자는 다른 해부학적 부위에 방사선 요법을 받았을 수 있지만 등록 전에 급성 독성 효과에서 회복되었어야 합니다. 등록하기 전에 마지막 방사선 투여 후 최소 2주가 경과해야 합니다.
• 승인되지 않은 약물 또는 연구용 약물을 동시에 사용하거나 연구 치료 0일 전 30일 이내 또는 연구 치료 마지막 날 이후 30일 이내 치료.
• 연구 치료 일 전 30일 이내 또는 연구 치료 마지막 날 후 30일 이내에 수니티닙 또는 VEGF 신호 전달 축의 다른 억제제를 사용한 치료.
• 출혈 장애.
• 4주 이내 혈전용해 요법
• 항응고제 또는 항혈소판제의 동시 사용
• 효소유도 항경련제의 병용
• 수니티닙을 삼킬 수 있는 능력을 손상시키는 상태가 있는 환자(예: 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양이 필요한 위장관 질환, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환).
• 연구 요건 준수를 제한하는 진행 중이거나 활성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병.
• 고혈압이 잘 조절되지 않는 환자(수축기 혈압 150mmHg 이상 또는 확장기 혈압 100mmHg 이상)는 부적격입니다.
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 질병
• 치료 및 모니터링이 허용되는 NYHA 클래스 II 질병 통제
• 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 수니티닙과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 임산부. 이러한 환자는 태아의 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 제외됩니다. 수니티닙으로 산모를 치료한 후 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문입니다. 산모가 수니티닙으로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 수니티닙과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 신체에 MRI 비호환성 금속이 있거나 MRI 시술을 받을 수 없는 개인.
• 가돌리늄 알레르기
• 요오드 조영제에 대한 알레르기
• 사구체 여과율 30ml.min/1.73m2 미만 Cockcroft-Gault 공식을 통해 크레아티닌 청소율로 측정 [(140-나이) X 질량 kg / 72 X 혈장 크레아티닌(mg/dl)]
• 원발성 생식 세포 종양, 소세포 암종 또는 림프종