심각한 화상을 입은 사람들의 장기적인 정신 장애 예방 (SMART)
2018년 8월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
심각한 화상 부상을 입은 사람들의 장기적인 정신 장애 예방: 안전, 의미, 활성화 및 탄력성 시험(SMART)
이 연구의 목적은 지원 상담에 비해 새로 개발된 간단한 인지 행동 중재가 급성 스트레스 장애(ASD)를 줄이고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 우울증을 예방하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중요성: 화상은 고통스럽고 생명을 위협하며 손상을 입힙니다. 심각한 심리적 고통, 통증 및 수면 장애는 2차 합병증의 가장 흔하고 지속적이며 무력화에 속하지만 급성 화상 치료 환경에서 이러한 복잡한 문제에 대한 증거 기반 치료법은 없습니다.
디자인: 무작위, 통제된 유효성 시험, 기준선 상태에 대해 눈가림된 그룹 할당, 기존 정신 질환의 병력에 따라 계층화된 그룹.
목표. 안전, 의미, 활성화 및 탄력성 교육(SMART) 프로토콜 개발 주요 의존 측정(예: ASD, PTSD) 개선, 중재자, 건강 및 기능 결과 향상에 있어 실행 가능한 위약, 지원 상담(SC)에 비해 장단기 효과를 평가합니다.
설정: 대규모 도시 설정, 작은 마을 및 외딴 시골 지역의 다양한 거주자에게 서비스를 제공하는 주요 대도시 교육 병원의 최첨단 국가 전용 지역 화상 센터입니다.
개입: SMART(불안 관리 훈련을 통한 집중적인 인지 행동 치료, 장기간 노출 및 인지 재구성을 통한 치료)는 SC(비지시적 공감, 따뜻함, 긍정적 관심)와 대조됩니다.
1차 결과 측정: 건강(심리적 고통, 수면, 통증), 기능(신체적, 심리적, 사회적), 비용(직접 및 간접).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Burn Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 급성 화상 부상
- 베이스라인(치료 전 병원 내)에서 스크리닝 도구 기준 초과: 급성 스트레스 장애 척도(ASDS 점수 ≥ 37: 급성 외상 후 고통).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 중요한 인지/신경학적 또는 정신 질환의 존재(예: 정신병, 급성 자살 성향)
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 삽관 또는 진정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
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CBT(4 세션): 1) 주요 평가를 대상으로 하는 인지 치료.
2) 트라우마 기억 및 알림을 대상으로 하는 장기간 노출.
3) 능동적 대처/불안 관리 교육 마음챙김 기반 기술.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지원 상담
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지지적 상담(4회기): 효과적인 심리치료의 공통 요소(예: 공감, 긍정적 존중)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM IV를 위한 구조화된 임상 인터뷰: 기분 및 PTSD 모듈
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데이비슨 트라우마 척도
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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환자 건강 설문지 - 9(우울증)
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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불면증 심각도 지수
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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외상 후 성장 인벤토리
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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맥길 통증 설문지
기간: 시술 후 1주, 1개월, 6개월
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시술 후 1주, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James A Fauerbach, PhD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Una D McCann, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McKibben JB, Bresnick MG, Wiechman Askay SA, Fauerbach JA. Acute stress disorder and posttraumatic stress disorder: a prospective study of prevalence, course, and predictors in a sample with major burn injuries. J Burn Care Res. 2008 Jan-Feb;29(1):22-35. doi: 10.1097/BCR.0b013e31815f59c4.
- Fauerbach JA, McKibben J, Bienvenu OJ, Magyar-Russell G, Smith MT, Holavanahalli R, Patterson DR, Wiechman SA, Blakeney P, Lezotte D. Psychological distress after major burn injury. Psychosom Med. 2007 Jun;69(5):473-82. doi: 10.1097/psy.0b013e31806bf393.
- Smith MT, Klick B, Kozachik S, Edwards RE, Holavanahalli R, Wiechman S, Blakeney P, Lezotte D, Fauerbach JA. Sleep onset insomnia symptoms during hospitalization for major burn injury predict chronic pain. Pain. 2008 Sep 15;138(3):497-506. doi: 10.1016/j.pain.2008.01.028. Epub 2008 Mar 24.
- Edwards RR, Magyar-Russell G, Thombs B, Smith MT, Holavanahalli RK, Patterson DR, Blakeney P, Lezotte DC, Haythornthwaite JA, Fauerbach JA. Acute pain at discharge from hospitalization is a prospective predictor of long-term suicidal ideation after burn injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S36-42. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.031.
- Edwards RR, Smith MT, Klick B, Magyar-Russell G, Haythornthwaite JA, Holavanahalli R, Patterson DR, Blakeney P, Lezotte D, McKibben J, Fauerbach JA. Symptoms of depression and anxiety as unique predictors of pain-related outcomes following burn injury. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):313-22. doi: 10.1007/BF02874556.
- Esselman PC, Thombs BD, Magyar-Russell G, Fauerbach JA. Burn rehabilitation: state of the science. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Apr;85(4):383-413. doi: 10.1097/01.phm.0000202095.51037.a3. No abstract available.
- Fauerbach JA, Lezotte D, Hills RA, Cromes GF, Kowalske K, de Lateur BJ, Goodwin CW, Blakeney P, Herndon DN, Wiechman SA, Engrav LH, Patterson DR. Burden of burn: a norm-based inquiry into the influence of burn size and distress on recovery of physical and psychosocial function. J Burn Care Rehabil. 2005 Jan-Feb;26(1):21-32. doi: 10.1097/01.bcr.0000150216.87940.ac.
- Lawrence JW, Fauerbach JA. Personality, coping, chronic stress, social support and PTSD symptoms among adult burn survivors: a path analysis. J Burn Care Rehabil. 2003 Jan-Feb;24(1):63-72; discussion 62. doi: 10.1097/00004630-200301000-00016.
- Fauerbach JA, Richter L, Lawrence JW. Regulating acute posttrauma distress. J Burn Care Rehabil. 2002 Jul-Aug;23(4):249-57. doi: 10.1097/00004630-200207000-00005.
- Fauerbach JA, Lawrence JW, Fogel J, Richter L, Magyar-Russell G, McKibben JB, McCann U. Approach-avoidance coping conflict in a sample of burn patients at risk for posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2009;26(9):838-50. doi: 10.1002/da.20439.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00002545
- NIDRR H133A070045
- H133A070045 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
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