만성 위염에서 레바미피드의 항유리기 및 항염증 효과 및 안전성
2013년 5월 14일 업데이트: PT Otsuka Indonesia
만성 위염으로 인한 소화불량 환자에서 레바미피드의 항 자유 라디칼 및 염증 효과와 안전성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자
- 18 - 80세
- 내시경 검사가 필요한 소화불량 증상이 있는 경우
- 내시경으로 확인된 만성 중등도 내지 중증 위염을 앓고 있는 환자
- 정보에 입각한 관심을 기울일 수 있습니다.
제외 기준:
환자
- 다음과 같은 위염/궤양을 유발하는 약물로 치료합니다.
- 만성 알코올 중독이며,
- 마약 남용자입니다
- 내시경 검사는 금기입니다.
- 미란성 또는 궤양성 식도염이 있는 경우
- 내시경으로 확인된 소화성 궤양이 있는 경우
- 유문 협착증이 있다
- 활동성 위장관 출혈이 있다
- 주요 흡수 장애가 있습니다
- 위 수술의 역사가있다
- 신장 장애가 있는 경우(크레아티닌 > 2 mg/dL)
- 간질환(SGOT, SGPT, 빌리루빈)
- 혈액학적 장애가 있는 자(헤모글로빈, 적혈구, 백혈구, 감별혈구수로 확인)
- 간경변증으로 인한 울혈성 위병증을 앓고 있습니다.
- 울혈성 심장병을 앓고 있다
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- Rebamipide에 과민한 경우
- 테프레논, 수크랄페이트와 같은 위장 보호 약물로 치료합니다.
- 위산억제제(H2A, PPI)로 치료받는 경우
- 항생제인 메살라진(살로팔크)으로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레바미피드
레바미피드 100mg 28일
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레바미피드 100mg 28일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rebamipide 100 mg t.i.d.의 효능을 평가하기 위해 자유 라디칼 및 염증으로 인한 위 점막 손상 감소
기간: 2회(0일 및 28일)
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2회(0일 및 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소화불량 증후군의 호전을 확인하기 위해
기간: 3회(0일, 7일, 28일)
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3회(0일, 7일, 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aziz Rani, MD, Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 037-IOB-0701
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