Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-fria radikaler och antiinflammatorisk effekt och säkerhet av rebamipid vid kronisk gastrit

14 maj 2013 uppdaterad av: PT Otsuka Indonesia
För att studera anti-fria radikaler och inflammatorisk effekt och säkerhet av Rebamipide hos patienter som lider av dyspepsi på grund av kronisk gastrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som

  1. är 18-80 år
  2. har symtom på dyspepsi som behöver endoskopisk undersökning
  3. lider av kronisk måttlig till svår gastrit som bekräftas endoskopiskt
  4. kan ge upplyst oro

Exklusions kriterier:

Patienter som

  1. behandlas med läkemedel som framkallar gastrit/sår, såsom: NSAID
  2. är kronisk alkoholism,
  3. är drogmissbrukare
  4. är kontraindicerade för endoskopiundersökning
  5. har erosiv eller ulcerös esofagit
  6. har magsår som har bekräftats genom endoskopi
  7. har pylorusstenos
  8. har aktiv gastrointestinal blödning
  9. har allvarlig absorptionsstörning
  10. har en historia av magkirurgi
  11. med njursjukdom (kreatinin > 2 mg/dL)
  12. med leversjukdom (SGOT, SGPT, bilirubin)
  13. har hematologisk störning (bekräftat med hemoglobin, erytrocyter, leukocyter, differentiellt blodvärde)
  14. lider av kongestiv gastropati på grund av cirros
  15. lider av kronisk hjärtsjukdom
  16. är gravida eller ammar
  17. är överkänsliga mot Rebamipide
  18. behandlas med gastroskyddande läkemedel såsom: teprenon, sukralfat.
  19. behandlas med syradämpande medicin (H2A, PPI)
  20. behandlas med antibiotika, mesalazin (Salofalk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rebamipide
Rebamipide 100 mg tid i 28 dagar
Läkemedel: Rebamipide
Rebamipide 100 mg tid i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekten av Rebamipide 100 mg t.i.d. för att minska skador på magslemhinnan på grund av fria radikaler och inflammation
Tidsram: 2 gånger (vid dag-0 och dag-28)
2 gånger (vid dag-0 och dag-28)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bekräfta förbättringen av dyspepsisyndrom
Tidsram: 3 gånger (vid dag-0, dag-7 och dag-28)
3 gånger (vid dag-0, dag-7 och dag-28)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PT Otsuka Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Aziz Rani, MD, Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 037-IOB-0701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspepsi

Kliniska prövningar på Rebamipide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera