Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti frie radikaler og antiinflammatorisk effekt og sikkerhed af rebamipide ved kronisk gastritis

14. maj 2013 opdateret af: PT Otsuka Indonesia
At studere anti-frie radikaler og inflammatorisk virkning og sikkerhed af Rebamipide hos patienter, der lider af dyspepsi på grund af kronisk gastritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der

  1. er 18-80 år
  2. har symptomer på dyspepsi, der kræver endoskopisk undersøgelse
  3. lider af kronisk moderat til svær gastritis, som er bekræftet endoskopisk
  4. er i stand til at give oplyst bekymring

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der

  1. behandles med lægemidler, der fremkalder gastritis/ulcus, såsom: NSAID
  2. er kronisk alkoholisme,
  3. er stofmisbrugere
  4. er kontraindiceret til endoskopiundersøgelse
  5. har erosiv eller ulcerøs esophagitis
  6. har mavesår, der er bekræftet ved endoskopi
  7. har pylorusstenose
  8. har aktiv gastrointestinal blødning
  9. har større absorptionsforstyrrelser
  10. har en historie med mavekirurgi
  11. med nyresygdom (kreatinin > 2 mg/dL)
  12. med leversygdom (SGOT, SGPT, bilirubin)
  13. har hæmatologisk lidelse (bekræftet med hæmoglobin, erytrocytter, leukocytter, differentieret blodtal)
  14. lider af kongestiv gastropati på grund af skrumpelever
  15. lider af kongestiv hjertesygdom
  16. er gravid eller ammer
  17. er overfølsomme over for Rebamipide
  18. behandles med gastrobeskyttende lægemidler såsom: teprenon, sucralfat.
  19. behandles med syrehæmmende medicin (H2A, PPI)
  20. behandles med antibiotika, mesalazin (Salofalk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rebamipide
Rebamipide 100 mg tid i 28 dage
Medicin: Rebamipide
Rebamipide 100 mg tid i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere effektiviteten af ​​Rebamipide 100 mg t.i.d. ved at reducere maveslimhindeskader på grund af frie radikaler og inflammation
Tidsramme: 2 gange (på dag-0 og dag-28)
2 gange (på dag-0 og dag-28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bekræfte forbedringen af ​​dyspepsisyndrom
Tidsramme: 3 gange (på dag-0, dag-7 og dag-28)
3 gange (på dag-0, dag-7 og dag-28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PT Otsuka Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aziz Rani, MD, Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine - Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 037-IOB-0701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rebamipide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner