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류마티스 관절염의 첫 번째 항TNF 치료 실패 후 생물학적 요법의 순환 또는 변경 (ROC)

2026년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
류마티스 관절염 환자의 약 30%는 항-TNF에 대한 반응이 부적절하여(주로 또는 반응 상실) 두 가지 대안이 있습니다. 두 번째 항-TNF로 교체하거나 아바타셉트와 같은 다른 작용 기전을 가진 생물학적 제제를 변경하는 것입니다. , 리툭시맙 및 토실리주맙. 이 두 가지 전략을 직접 비교한 ​​대조 시험은 없습니다. 현재의 목표는 이러한 전략 중 하나가 현재 관행의 설정에서 실용적인 시험에서 더 나은 효능을 가질 수 있는지 여부에 대한 문제를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 모나코
      • Monaco, 모나코
        • Centre Hospitalier - Princesse Grâce de Monaco
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • Polyclinique de Picardie
      • Belfort, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Besançon, 프랑스
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bondy, 프랑스
        • Hôpital Jean Verdier
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, 프랑스
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, 프랑스
        • CHu de Caen
      • Cahors, 프랑스
        • Centre Hospitalier Jean Rougié
      • Cannes, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Chu Gabriel Montpied
      • Colmar, 프랑스
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Le Havre, 프랑스
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital J.Monod
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
        • Hopital Bicetre
      • Le Mans, 프랑스
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, 프랑스
        • CHRU Lille - Hôpital Salengro
      • Limoges, 프랑스
        • CHU de Limoges
      • Liévin, 프랑스
        • Polyclinique de Riaumont
      • Lomme, 프랑스
        • CH Saint Philibert
      • Marseille, 프랑스
        • Hôpital de la Conception
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Mulhouse, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
      • Nantes, 프랑스
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, 프랑스
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet 1
      • Orléans, 프랑스
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Bichat
      • Paris, 프랑스
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, 프랑스
        • CHU Chenevier - Mondor
      • Paris, 프랑스
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital de la Croix Saint-Simon
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
      • Pontoise, 프랑스
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Reims, 프랑스
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, 프랑스
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rouen, 프랑스
        • CHU de Rouen - Hôpital Bois Guillaume
      • Saint-Etienne, 프랑스
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DAS28이 3.2 이상인 활동성 미란성 류마티스 관절염
  • 1st anti-TNF에 대한 부적절한 반응
  • 지난 한 달 동안 DMARD 또는 경구용 코르티코스테로이드(< 또는 = 10mg/일의 프레드니손 등가물)로 안정적이거나 전혀 치료하지 않음

제외 기준:

  • 다른 항-TNF, 아바타셉트, 리툭시맙 또는 토실리주맙에 대한 적응증
  • 임신
  • 연령 < 18세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 12개월 동안 추적 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아암 1(2d 항-TNF):
인플릭시맙, 에타너셉트, 아달리무맙
의약품: 인플릭시맙, 에타너셉트, 아달리무맙
활성 비교기: 2군(기타 생물요법)
아바타셉트, 리툭시맙 또는 토실리주맙
의약품: 아바타셉트, 리툭시맙 또는 토실리주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EULAR 응답자의 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 수석 연구원: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4507

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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