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Rotation ou changement de biothérapie après échec du premier traitement anti-TNF de la polyarthrite rhumatoïde (ROC)

16 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Environ 30 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont une réponse inadéquate aux anti-TNF (principalement ou perte de réponse), laissant deux alternatives : la rotation vers un deuxième anti-TNF ou le changement de médicament biologique, avec un mécanisme d'action différent, comme l'abatacept , rituximab et tocilizumab. Aucun essai contrôlé n'a comparé ces deux stratégies face à face. L'objectif actuel est d'étudier la question de savoir si l'une de ces stratégies pourrait avoir une meilleure efficacité dans un essai pragmatique dans le cadre de la pratique actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Polyclinique de Picardie
      • Belfort, France
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Besançon, France
        • CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Bondy, France
        • Hôpital Jean Verdier
      • Bordeaux, France
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, France
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, France
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, France
        • CHU de Caen
      • Cahors, France
        • Centre Hospitalier Jean Rougié
      • Cannes, France
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Clermont-Ferrand, France
        • Chu Gabriel Montpied
      • Colmar, France
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Grenoble, France
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Le Havre, France
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital J.Monod
      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, France
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, France
        • CHRU Lille - Hôpital Salengro
      • Limoges, France
        • CHU de Limoges
      • Liévin, France
        • Polyclinique de Riaumont
      • Lomme, France
        • CH Saint Philibert
      • Marseille, France
        • Hopital de la Conception
      • Montpellier, France
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, France
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Mulhouse, France
        • Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
      • Nantes, France
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, France
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet 1
      • Orléans, France
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, France
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, France
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France
        • Hôpital Bichat
      • Paris, France
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, France
        • CHU Chenevier - Mondor
      • Paris, France
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital de la Croix Saint-Simon
      • Poitiers, France
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Pontoise, France
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Reims, France
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, France
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rouen, France
        • CHU de Rouen - HOPITAL Bois Guillaume
      • Saint-Etienne, France
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, France
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, France
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier - Princesse Grâce de Monaco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Polyarthrite rhumatoïde active et érosive avec un DAS28 égal ou supérieur à 3,2
  • Réponse insuffisante à un 1er anti-TNF
  • Traitement stable ou sans traitement par DMARD ou corticostéroïdes oraux (< ou = à 10 mg/jour d'équivalent prednisone) au cours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication aux autres anti-TNF, abatacept, rituximab ou tocilizumab
  • Grossesse
  • Âge < 18 ans
  • Impossibilité de donner un consentement éclairé
  • Impossibilité d'être suivi pendant 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras 1 (2j anti-TNF) :
infliximab, étanercept, adalimumab
Médicament: infliximab, étanercept, adalimumab
Comparateur actif: bras 2 (autre biothérapie)
abatacept, rituximab ou tocilizumab
Médicament: abatacept, rituximab ou tocilizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de répondants EULAR
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2009

Première publication (Estimé)

23 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4507

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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