Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotation eller ændring af bioterapi efter første anti-TNF-behandlingsfejl for reumatoid arthritis (ROC)

16. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Ca. 30 % af patienterne med leddegigt har en utilstrækkelig respons på anti-TNF (primært eller tab af respons), hvilket efterlader to alternativer: rotation til en anden anti-TNF eller ændring af biologisk lægemiddel med en anden virkningsmekanisme, såsom abatacept , rituximab og tocilizumab. Intet kontrolleret forsøg sammenlignede disse to strategier ansigt til ansigt. Det nuværende formål er at undersøge spørgsmålet om, hvorvidt en af ​​disse strategier kunne have en bedre effekt i et pragmatisk forsøg i den nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Polyclinique de Picardie
      • Belfort, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Besançon, Frankrig
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bondy, Frankrig
        • Hôpital Jean Verdier
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Brest, Frankrig
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Caen
      • Cahors, Frankrig
        • Centre Hospitalier Jean Rougié
      • Cannes, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Cannes
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Gabriel Montpied
      • Colmar, Frankrig
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de Grenoble - Hôpital Sud
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Le Havre, Frankrig
        • Groupe Hospitalier du Havre - Hôpital J.Monod
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, Frankrig
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lille, Frankrig
        • CHRU Lille - Hôpital Salengro
      • Limoges, Frankrig
        • CHU de Limoges
      • Liévin, Frankrig
        • Polyclinique de Riaumont
      • Lomme, Frankrig
        • CH Saint Philibert
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital de la Conception
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Mulhouse, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrig
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet 1
      • Orléans, Frankrig
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig
        • CHU Chenevier - Mondor
      • Paris, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital de la Croix Saint-Simon
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU de Poitiers - Hôpital de La Milétrie
      • Pontoise, Frankrig
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Reims, Frankrig
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrig
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrig
        • CHU de Rouen - Hôpital Bois Guillaume
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Chu de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier - Princesse Grâce de Monaco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv og erosiv reumatoid arthritis med en DAS28 lig med eller større end 3,2
  • Utilstrækkelig respons på en 1. anti-TNF
  • Stabil eller ingen behandling med DMARD'er eller orale kortikosteroider (< eller = til 10 mg/dag af prednisonækvivalent) i løbet af den foregående måned

Ekskluderingskriterier:

  • Modindikation for andre anti-TNF, abatacept, rituximab eller tocilizumab
  • Graviditet
  • Alder < 18 år
  • Det er umuligt at give informeret samtykke
  • Umuligt at blive fulgt i 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arm 1 (2d anti-TNF):
infliximab, etanercept, adalimumab
Medicin: infliximab, etanercept, adalimumab
Aktiv komparator: arm 2 (anden bioterapi)
abatacept, rituximab eller tocilizumab
Medicin: abatacept, rituximab eller tocilizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af EULAR-respondenter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4507

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med infliximab, etanercept, adalimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner