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무산부 여성의 자궁내 장치(IUD) 삽입을 위한 미소프로스톨의 사용

2012년 6월 13일 업데이트: Pam Lotke, University of Arizona

무산부 여성의 IUD 삽입 시 자궁 경부 준비를 위한 Misoprostol 대 위약의 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 이전에 아이를 낳은 적이 없는 여성이 미소프로스톨을 사용하면 제공자가 IUD를 삽입하는 것이 더 쉬워지고 덜 고통스러울 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IUD는 매우 효과적인 장기 지속형 가역 피임법이며 삽입 후 여성의 개입이 거의 필요하지 않습니다. 이러한 이점에도 불구하고 미국에서 IUD를 사용하는 여성은 거의 없습니다. 제공자와 여성 모두 IUD가 아이를 낳은 적이 없더라도 여성에게 안전하고 효과적이라는 것을 이해할 수 있도록 교육이 중요합니다. 미산부 환자에게 IUD를 삽입하는 것은 더 어렵고 불편할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 무산부 여성의 IUD 배치 전에 미소프로스톨을 사용하면 더 쉽고 덜 고통스럽게 만들 수 있는지 확인하는 것입니다. 목표는 IUD 삽입의 타당성과 용이성에 대한 더 많은 정보를 통해 더 많은 여성이 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 이 시험의 결과는 이 주제에 대한 전향적 메타 분석에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85713
        • UPH-Kino multispecialty clinic
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University Medical Center Ob/Gyn clinic 8OPC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Nulliparous, 14주 이후 이전 임신 없음
  • 18세 이상
  • 음성 임신 테스트

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 6주 이내의 임신
  • 현재 자궁경부염 또는 PID(활성 또는 3개월 이내)
  • 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈
  • 구리 알레르기/윌슨병(Paragard의 경우)
  • 자궁경부암 또는 자궁암
  • 자궁강을 변형시키는 자궁 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미소프로스톨
IUD 삽입 전 협측 또는 질로 400마이크로그램의 미소프로스톨 삽입
의약품: 미소프로스톨
400마이크로그램의 미소프로스톨 또는 위약을 IUD 삽입 전에 협측 또는 질로 삽입
위약 비교기: 위약
IUD 삽입 전에 협측 또는 질에 삽입된 실험 약물과 동일한 트로키
의약품: 위약
400마이크로그램의 미소프로스톨 또는 위약을 IUD 삽입 전에 협측 또는 질로 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과 측정은 100mm 시각적 아날로그 척도에서 IUD 삽입 절차 중 가장 심하게 인지된 통증입니다.
기간: IUD 삽입 후
IUD 삽입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확장, 초음파 유도, 마취와 같은 IUD 배치를 위한 보조 조치를 사용해야 합니다.
기간: IUD 삽입 중
IUD 삽입 중
약물의 부작용
기간: IUD 삽입 전
IUD 삽입 전
제공자는 100mm 시각적 아날로그 척도에서 삽입의 용이성을 인식했습니다.
기간: IUD 삽입 후
IUD 삽입 후
IUD 배치 전 대기 시간 허용 여부
기간: IUD 삽입 후 1주일
IUD 삽입 후 1주일
절차 합병증
기간: IUD 배치 후 최대 1개월
IUD 배치 후 최대 1개월
전체 IUD 배치 프로세스의 수용성, 이것을 친구에게 추천하시겠습니까?
기간: IUD 삽입 후 1주 1개월
IUD 삽입 후 1주 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09004201

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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