Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprostol alkalmazása méhen belüli eszköz (IUD) behelyezésére magzat nélküli nőknél

2012. június 13. frissítette: Pam Lotke, University of Arizona

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a misoprostol vs. placebóval kapcsolatban a méhnyak preparálására az IUD behelyezése során anyatejes nőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a misoprostol alkalmazása megkönnyítheti-e a szolgáltató számára, és kevésbé fájdalmas-e egy nő számára az IUD felhelyezését, ha még soha nem született gyermeke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IUD rendkívül hatékony, hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlási módszer, és a behelyezés után csekély részvételt igényel a nőtől. Ezen előnyök ellenére az Egyesült Államokban kevés nő használ IUD-t. Az oktatás fontos, hogy mind a szolgáltatók, mind a nők megértsék, hogy az IUD-k biztonságosak és hatékonyak a nőknél még akkor is, ha még soha nem született gyermekük. Az IUD behelyezése a nem szült betegeknél nehezebb és kényelmetlenebb lehet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a misoprostol alkalmazása az IUD behelyezése előtt a még nem szült nőknél könnyebbé és kevésbé fájdalmassá teheti-e azt. A cél az, hogy az IUD behelyezésének megvalósíthatóságával és egyszerűségével kapcsolatos több információ elérhetőbbé tegye azt több nő számára. A kísérlet eredményeit a témával kapcsolatos prospektív metaanalízis során használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85713
        • UPH-Kino multispecialty clinic
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University Medical Center Ob/Gyn clinic 8OPC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliparás, 14 hétnél korábban nincs terhesség
  • 18 év felett
  • Negatív terhességi teszt

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi terhesség vagy 6 héten belüli terhesség
  • jelenlegi cervicitis vagy PID (aktív vagy 3 hónapon belül)
  • nem diagnosztizált kóros méhvérzés
  • rézallergia/Wilson-kór (Paragard esetében)
  • méhnyak- vagy méhrák
  • méhüreget megváltoztató méh anomália

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: misoprostol
400 mikrogramm misoprostol bukkálisan vagy vaginálisan az IUD behelyezése előtt
Drog: Misoprostol
400 mikrogramm misoprostol vagy placebo bukkálisan vagy vaginálisan behelyezve az IUD behelyezése előtt
Placebo Comparator: Placebo
Az IUD behelyezése előtt bukkálisan vagy vaginálisan behelyezett kísérleti gyógyszerrel azonos trochák
Drog: Placebo
400 mikrogramm misoprostol vagy placebo bukkálisan vagy vaginálisan behelyezve az IUD behelyezése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény mértéke a legrosszabbul észlelt fájdalom az IUD behelyezési eljárás során, egy 100 mm-es vizuális analóg skálán
Időkeret: IUD behelyezése után
IUD behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adjuváns eszközöket kell alkalmazni az IUD elhelyezéséhez, például tágítást, ultrahangos irányítást, érzéstelenítést
Időkeret: IUD behelyezése során
IUD behelyezése során
A gyógyszerek mellékhatásai
Időkeret: IUD behelyezése előtt
IUD behelyezése előtt
A szolgáltató a 100 mm-es vizuális analóg skálán könnyű behelyezést érzékelt
Időkeret: IUD behelyezése után
IUD behelyezése után
Az IUD elhelyezése előtti várakozási idő elfogadhatósága
Időkeret: 1 héttel az IUD behelyezése után
1 héttel az IUD behelyezése után
Az eljárás komplikációi
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az IUD felhelyezése után
Legfeljebb 1 hónappal az IUD felhelyezése után
A teljes IUD elhelyezési folyamat elfogadhatósága, ajánlaná ezt egy barátjának?
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal az IUD behelyezése után
1 héttel és 1 hónappal az IUD behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09004201

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel