Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin käyttö kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamiseen keskeneräisille naisille

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Pam Lotke, University of Arizona

Satunnaistettu kontrollikoe misoprostolia vs. lumelääkettä varten kohdunkaulan valmistelemiseksi kierukan asettamisessa keskeneräisille naisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko misoprostolin käyttö helpottaa palveluntarjoajan ja kivuliaampaa naiselle kierukan asentamista, jos hänellä ei ole koskaan ollut lasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IUD:t ovat erittäin tehokas pitkävaikutteinen, palautuva ehkäisymenetelmä, ja ne vaativat vain vähän naisen osallistumista paikalleen asettamisen jälkeen. Näistä eduista huolimatta vain harvat naiset Yhdysvalloissa käyttävät kierukkaa. Koulutus on tärkeää, jotta sekä palveluntarjoajat että naiset ymmärtävät, että IUD:t ovat turvallisia ja tehokkaita naisille, vaikka he eivät olisi koskaan saaneet lasta. IUD:n asettaminen synnyttämättömille potilaille voi olla vaikeampaa ja epämukavampaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko misoprostolin käyttö ennen IUD:n asettamista synnyttämättömillä naisilla tehdä siitä helpompaa ja vähemmän tuskallista. Tavoitteena on, että enemmän tietoa IUD:n asettamisen toteutettavuudesta ja helppoudesta tekee siitä helpommin saatavilla useammalle naiselle. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tämän aiheen tulevassa meta-analyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
        • UPH-Kino multispecialty clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University Medical Center Ob/Gyn clinic 8OPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei synnyttänyt, ei aikaisempaa raskautta yli 14 viikkoa
  • Yli 18-vuotias
  • Negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus tai raskaus 6 viikon sisällä
  • nykyinen kohdunkaulantulehdus tai PID (aktiivinen tai 3 kuukauden sisällä)
  • diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto
  • allergia kuparille / Wilsonin tauti (Paragardille)
  • kohdunkaulan tai kohdun syöpä
  • kohdun anomalia, joka muuttaa kohdun onteloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: misoprostoli
400 mikrogrammaa misoprostolia bukkaalisesti tai vaginaalisesti ennen IUD:n asettamista
Lääke: Misoprostoli
400 mikrogrammaa misoprostolia tai lumelääkettä bukkaalisesti tai vaginaalisesti ennen kierukan asettamista
Placebo Comparator: Plasebo
Trochesit, jotka ovat identtisiä kokeellisen lääkkeen kanssa, joka asetetaan bukkaalisesti tai vaginaalisesti ennen IUD:n asettamista
Lääke: Plasebo
400 mikrogrammaa misoprostolia tai lumelääkettä bukkaalisesti tai vaginaalisesti ennen kierukan asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on pahin koettu kipu kierukan asettamisen aikana 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen jälkeen
IUD:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarve käyttää apuvälineitä IUD:n asettamiseen, kuten laajentaminen, ultraääniohjaus, anestesia
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen aikana
IUD:n asettamisen aikana
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: ennen IUD:n asettamista
ennen IUD:n asettamista
Palveluntarjoaja havaitsi asettamisen helpoksi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen jälkeen
IUD:n asettamisen jälkeen
Odotusajan hyväksyttävyys ennen IUD:n asettamista
Aikaikkuna: 1 viikko IUD:n asettamisen jälkeen
1 viikko IUD:n asettamisen jälkeen
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi IUD:n asettamisen jälkeen
Jopa 1 kuukausi IUD:n asettamisen jälkeen
Täydellisen IUD-asennusprosessin hyväksyttävyys, suosittelisitko tätä ystävällesi?
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi IUD:n asettamisen jälkeen
1 viikko ja 1 kuukausi IUD:n asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09004201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa