선택적 함묵증의 무작위 통제 치료 연구
2014년 6월 19일 업데이트: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
침묵이 금이 아닐 때 돕는 방법 선택적 함묵증에 대한 RCT 연구
선택적 함묵증(SM)은 말을 할 수 있음에도 불구하고 중심 상황에서 지속적으로 말을 못하는 억제되고 위축된 아동을 말합니다.
SM은 사회적으로나 학습과 관련하여 큰 고통을 일으키고 문제를 일으킬 수 있습니다.
SM은 사회적 불안, 신경 발달 지연 및 이중 언어 사용과 관련이 있습니다.
유병률은 약 .7-8입니다.
‰.
SM에 대한 적절한 평가 및 치료는 정신 건강 서비스에서 거의 제공되지 않습니다.
SM은 치료하기 어려운 것으로 간주되며 무작위 치료 연구가 부족합니다.
이 연구는 SM에 대한 수동 기반 치료의 효과를 조사할 것입니다.
치료는 행동 기술 및 심리 교육을 포함한 가정 및 유치원/학교 기반 개입으로 구성됩니다.
Defocused 의사 소통은 일반적인 치료 원칙입니다.
신경발달 지연/장애를 포함한 동반이환 및 결과 예측인자가 검사될 것입니다.
계획된 유효성 연구의 타당성을 보장하기 위해 파일럿 연구가 수행되었습니다.
3-5세의 7명의 어린이가 포함되었습니다.
Six는 치료를 시작했고 처음 3개월 이내에 모두 유치원에서 이야기를 나누었습니다.
본 연구는 1. 6개월 동안의 수동 기반 개입과 2. 대기자 명단 통제(3개월), 그리고 나서 수동 기반 개입을 포함하는 무작위 통제 설계를 가질 것입니다.
샘플: 3-9세 아동이 오슬로와 동부 노르웨이에서 연속적으로 학교 심리학 또는 정신 건강 서비스에 의뢰했습니다.
파일럿 연구에 기반한 예상 N = 24는 우리의 주요 연구 질문에 대답하기에 충분한 표본 크기입니다.
치료는 연구 그룹의 치료사 또는 감독하에 지역 임상의가 제공합니다.
이 연구는 SM 치료에 대한 필수 지식을 추가하고 지역 사회의 임상의에게 효과적인 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0405
- Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동부 및 남부 노르웨이의 어린이는 SM 진단 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- IQ가 50 미만인 SM 및 정신 지체 아동.
- 아스퍼거 증후군 및 PDD Nos(DSM-IV)를 제외한 SM 및 정신병 또는 전반적 발달 장애가 있는 아동
- CAMHS에서 SM에 대한 적극적인 치료를 받는 SM을 가진 아동
- 사회적 불안으로 약을 먹는 SM을 가진 아이들.
- 부모가 노르웨이어를 이해하지 못하는 SM을 가진 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 페이딩 절차
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핵심 요소: 1.행동 기술(BT)은 불안을 점진적으로 마스터하는 데 사용됩니다("자극 페이딩" 및 보상). 2. 아이들은 가장 안전하다고 느끼는 가정에서 먼저 만나고, BT는 부모와 함께 집에서 먼저 진행합니다. 3. 그런 다음 클리닉이 아닌 문제가 주로 존재하는 환경(유치원/학교)에서 동일한 개입이 계속됩니다. 4. 초점이 흐려진 의사소통 및 상호 작용은 일반적인 치료 원칙입니다(예: 아이를 직접 쳐다보는 것을 피하고, 아이의 맞은편에 있지 않고 옆에 앉고, 직접적인 질문을 하지 않으며, 의사소통은 아이에 대한 것이 아니라 동기 부여 활동을 기반으로 합니다.) 5. 빈번하고 짧은 개입. 6.SM으로 아이들과 소통하는 방법에 대한 학부모 및 교사 안내
다른 이름들:
SM과 함께 아이들과 함께 일하는 교사들에 대한 안내 및 감독.
빈도: 3개월 동안 2회
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활성 비교기: 집중되지 않은 의사소통의 지도
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SM과 함께 아이들과 함께 일하는 교사들에 대한 안내 및 감독.
빈도: 3개월 동안 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택적 함묵증 설문지(SSQ)의 학교 버전
기간: 3, 6, 12개월에
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3, 6, 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CGI(Clinical Global Impression Scale)
기간: 3, 6, 12개월에
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3, 6, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanne Kristensen, MD, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oerbeck B, Overgaard KR, Stein MB, Pripp AH, Kristensen H. Treatment of selective mutism: a 5-year follow-up study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Aug;27(8):997-1009. doi: 10.1007/s00787-018-1110-7. Epub 2018 Jan 22.
- Oerbeck B, Stein MB, Pripp AH, Kristensen H. Selective mutism: follow-up study 1 year after end of treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;24(7):757-66. doi: 10.1007/s00787-014-0620-1. Epub 2014 Sep 30.
- Oerbeck B, Stein MB, Wentzel-Larsen T, Langsrud O, Kristensen H. A randomized controlled trial of a home and school-based intervention for selective mutism - defocused communication and behavioural techniques. Child Adolesc Ment Health. 2014 Sep;19(3):192-198. doi: 10.1111/camh.12045. Epub 2013 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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