- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01002196
Рандомизированное контролируемое исследование лечения селективного мутизма
Как помочь, когда молчание не является золотым исследованием селективного мутизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0405
- Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети из Восточной и Южной Норвегии будут включены, если они соответствуют диагностическим критериям СМ.
Критерий исключения:
- Дети с СМ и умственной отсталостью с IQ ниже 50.
- Дети с СМ и психозом или первазивными нарушениями развития, за исключением синдрома Аспергера и PDD Nos (DSM-IV)
- Дети с СМ, получающие активное лечение СМ в CAMHS
- Дети с СМ, которых лечат от социальной тревожности.
- Дети с СМ, родители которых не понимают норвежский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: процедуры затухания стимула
|
Основные элементы: 1. Поведенческие техники (ПТ) используются для постепенного преодоления беспокойства («угасание стимула» и вознаграждение). 2. Детей сначала встречают дома, где они чувствуют себя в наибольшей безопасности, и сначала проводят БТ дома в сотрудничестве с родителями. 3. Затем те же вмешательства продолжаются в среде, где изначально существует проблема (детский сад/школа), а не в клинике. 4. Расфокусированное общение и взаимодействие — общий принцип лечения (напр. избегайте прямого взгляда на ребенка, сидите рядом, а не напротив ребенка, никаких прямых вопросов, а общение основано на мотивирующей деятельности, а не на ребенке). 5. Частые и короткие вмешательства. 6.Информация для родителей и учителей о том, как общаться с детьми с СМ
Другие имена:
Руководство и надзор за учителями, работающими с детьми с СМ.
Частота: дважды в течение трех месяцев
|
|
Активный компаратор: руководство расфокусированным общением
|
Руководство и надзор за учителями, работающими с детьми с СМ.
Частота: дважды в течение трех месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Школьная версия опросника по селективному мутизму (SSQ)
Временное ограничение: в 3, 6, 12 месяцев
|
в 3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: в 3, 6, 12 месяцев
|
в 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hanne Kristensen, MD, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oerbeck B, Overgaard KR, Stein MB, Pripp AH, Kristensen H. Treatment of selective mutism: a 5-year follow-up study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Aug;27(8):997-1009. doi: 10.1007/s00787-018-1110-7. Epub 2018 Jan 22.
- Oerbeck B, Stein MB, Pripp AH, Kristensen H. Selective mutism: follow-up study 1 year after end of treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jul;24(7):757-66. doi: 10.1007/s00787-014-0620-1. Epub 2014 Sep 30.
- Oerbeck B, Stein MB, Wentzel-Larsen T, Langsrud O, Kristensen H. A randomized controlled trial of a home and school-based intervention for selective mutism - defocused communication and behavioural techniques. Child Adolesc Ment Health. 2014 Sep;19(3):192-198. doi: 10.1111/camh.12045. Epub 2013 Oct 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RegionsenterBUP
- 190648/V50
- Norwegian Research Council
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедуры затухания стимула
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Hangzhou Hospital of Traditional Chinese... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Shalvata Mental Health CenterЗавершенныйШизофрения | Роман МетафораИзраиль