Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de traitement contrôlée randomisée du mutisme sélectif

19 juin 2014 mis à jour par: Hanne Kristensen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Comment aider quand le silence n'est pas d'or Une étude ECR sur le mutisme sélectif

Le mutisme sélectif (MS) décrit des enfants inhibés et retirés qui sont constamment muets dans des situations centrales malgré leur capacité à parler. Le SM peut causer de grandes souffrances et créer des problèmes, à la fois sociaux et liés à l'apprentissage. Le SM est associé à l'anxiété sociale, au retard de développement neurologique et au bilinguisme. La prévalence est d'environ 0,7-8 ‰. Une évaluation et un traitement adéquats du SM sont rarement fournis dans les services de santé mentale. Le MS est considéré comme difficile à traiter et les études de traitement randomisées font défaut. Cette étude examinera l'effet d'un traitement manuel pour le SM. Le traitement consiste en des interventions à domicile, à la maternelle et à l'école, y compris des techniques comportementales et de la psychoéducation. La communication défocalisée est un principe général de traitement. La comorbidité, y compris le retard/trouble neurodéveloppemental, et les prédicteurs de résultat, seront examinés. Une étude pilote a été menée pour s'assurer de la faisabilité de l'étude d'efficacité prévue. Sept enfants, âgés de 3 à 5 ans ont été inclus. Six ont commencé le traitement et tous ont parlé dans le jardin d'enfants au cours des 3 premiers mois. La présente étude aura une conception contrôlée randomisée avec 1. une intervention manuelle pendant 6 mois par rapport à 2. des contrôles de liste d'attente (3 mois), puis une intervention manuelle. L'échantillon : les enfants âgés de 3 à 9 ans ont été orientés consécutivement vers les services de psychologie scolaire ou de santé mentale à Oslo et dans l'est de la Norvège. N = 24 attendu sur la base de l'étude pilote, est une taille d'échantillon suffisante pour répondre à notre question de recherche principale. Le traitement sera donné par un thérapeute du groupe de recherche ou par un clinicien local sous supervision. L'étude peut ajouter des connaissances essentielles sur le traitement du MS et mettre un traitement efficace à la disposition des cliniciens de la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0405
        • Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants de l'est et du sud de la Norvège seront inclus s'ils remplissent les critères de diagnostic du SM

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de SM et de retard mental avec un QI inférieur à 50.
  • Enfants atteints de SM et de psychose ou de troubles envahissants du développement à l'exception du syndrome d'Asperger et des TED Nos (DSM-IV)
  • Enfants atteints de MS qui reçoivent un traitement actif pour MS dans le CAMHS
  • Les enfants atteints de SM qui sont traités pour l'anxiété sociale.
  • Enfants atteints de SM dont les parents ne comprennent pas le norvégien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: procédures d'évanouissement de stimulus
Comportemental: Procédures de fading de stimulation

Éléments de base : 1. Les techniques comportementales (BT) sont utilisées pour maîtriser progressivement l'anxiété ("stimulus fading" et récompense).

2. Les enfants sont d'abord rencontrés à la maison où ils se sentent le plus en sécurité, et les BT sont d'abord menés à la maison en coopération avec les parents.

3.Les mêmes interventions sont ensuite poursuivies dans l'environnement où le problème existe principalement (maternelle / école) et non à la clinique.

4. La communication et l'interaction défocalisées sont un principe général de traitement (par ex. éviter de regarder directement l'enfant, s'asseoir à côté et non en face de l'enfant, pas de questionnement direct et la communication est basée sur une activité motivante et non sur l'enfant).

5.Interventions fréquentes et courtes. 6.Informations aux parents et aux enseignants sur la façon de communiquer avec les enfants atteints de SM

Autres noms:
  • technique de fondu de stimulus
  • communication défocalisée
Comportemental: Conseils sur la communication défocalisée
Orientation et supervision des enseignants travaillant avec les enfants atteints de SM. Fréquence : Deux fois pendant trois mois
Comparateur actif: orientation de la communication défocalisée
Comportemental: Conseils sur la communication défocalisée
Orientation et supervision des enseignants travaillant avec les enfants atteints de SM. Fréquence : Deux fois pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Version scolaire du Questionnaire sur le mutisme sélectif (SSQ)
Délai: à 3, 6, 12 mois
à 3, 6, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: à 3, 6, 12 mois
à 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Collaborateurs

The Research Council of Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne Kristensen, MD, PhD, Regional Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (Estimation)

27 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RegionsenterBUP
  • 190648/V50
  • Norwegian Research Council

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Procédures de fading de stimulation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner