체중 감소 및 당뇨병에 대한 지역사회 기반 동료 주도 교육의 효과 연구 (HEED)
2014년 10월 22일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
East Harlem-Project HEED의 건강 개선을 위한 협업
이 연구의 목적은 East Harlem에서 당뇨병 전단계를 가진 과체중 성인을 대상으로 체중 감소 및 당뇨병 예방을 달성하는 데 있어 동료 주도의 커뮤니티 기반 라이프스타일 중재와 일반 관리의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 당뇨병을 예방하고 당뇨병 전단계가 있는 과체중 성인의 당뇨병 발병에서 인종적 및 민족적 차이를 제거할 수 있습니다. 그러나 입증된 효과적인 개입은 지역 사회 환경에서 지속되거나 전파되지 않았습니다. 지역사회-학문 파트너십은 체중 감량을 촉진하는 문화적으로 맞춤화된 동료 주도 당뇨병 예방 개입의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하기 위해 지역사회 기반 참여 연구를 사용하는 것을 목표로 합니다.
당뇨병에 걸린 사람들은 "당뇨병 전 단계"에 있는 기간을 거칩니다. 임상 환경에서 체중을 5~10% 줄이면 당뇨병 전단계인 과체중 성인이 당뇨병 발병 위험을 55~60% 줄일 수 있습니다. 현재까지 체중 감량을 통해 당뇨병 예방을 달성하는 데 있어 동료 주도의 지역사회 기반 프로그램의 효과를 테스트한 연구는 없습니다.
우리는 East Harlem에서 당뇨병 전단계가 있는 과체중(BMI > 25) 성인 400명을 식별하여 등록하고 무작위로 절반을 간단한 체중 감량 방법을 가르치는 커뮤니티 기반 동료 주도 라이프스타일 교육 프로그램에 등록할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우편 번호 10029, 10035 또는 5번가 동쪽 10037 구역에 있는 East Harlem 거주자 또는 East Harlem Institution 회원
- BMI ≥ 25 AND 전당뇨병 포도당 값, 공복 혈당 100-125mg/dl 및/또는 경구 포도당 부하 2시간 후 140-199mg/dl
- 그룹 교육 수업에 참여하기 위해 구두로 의사소통이 가능하신 분
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 당뇨병의 이전 진단
- BMI <25
- 당뇨병 전 단계 범위를 벗어난 손가락 혈당
- 현재 임신 중
- 혈당을 높이거나 낮출 수 있는 약물
- 그룹의 일부로서 대화를 이해하고 의사소통하는 것을 방해하는 인지 또는 신체 장애(예: 치매, 난청, 말을 할 수 없음)
- 자가 보고한 기대 수명이 1년 미만인 불치병
- 등록 후 1년 이내에 뉴욕시에서 이전할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량에 대한 동료 주도 생활 교육
프로젝트 HEED(당뇨병 제거를 위한 교육 지원)는 당뇨병 전증이 있는 과체중 성인을 위한 커뮤니티 기반의 동료 주도 체중 감량 프로그램입니다. 개입 그룹은 10주 동안 진행되는 8개 세션 과정에 참여하게 됩니다. 훈련된 동료 교육자들이 이끄는 프로젝트 HEED(당뇨병 제거를 위한 교육 지원)는 참가자의 체중 감량을 도와 당뇨병으로의 진행을 예방하는 것을 목표로 합니다. |
Project HEED(Help Educate to Eliminate Diabetes)는 4학년 읽기 수준으로 작성된 이중 언어 라이프스타일 교육 프로그램으로, 간단하고 실행 가능한 메시지를 포함하고 있으며, 평신도 리더가 쉽게 가르칠 수 있으며, 라이프스타일 변화를 위한 자기효능감 향상에 중점을 둡니다.
10주 동안 진행되는 8개의 세션(각 1시간 30분)으로 구성됩니다.
주제에는 당뇨병 예방, 건강한 음식 찾기 및 구매, 라벨 읽기, 재미있는 신체 활동, 건강한 접시 계획, 전통 음식을 건강하게 만들기 및 부분 조절이 포함됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 지연된 개입
대조군은 시험 등록 후 1년 후에 8개 세션 코스에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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Project HEED(Help Educate to Eliminate Diabetes)는 4학년 읽기 수준으로 작성된 이중 언어 라이프스타일 교육 프로그램으로, 간단하고 실행 가능한 메시지를 포함하고 있으며, 평신도 리더가 쉽게 가르칠 수 있으며, 라이프스타일 변화를 위한 자기효능감 향상에 중점을 둡니다.
10주 동안 진행되는 8개의 세션(각 1시간 30분)으로 구성됩니다.
주제에는 당뇨병 예방, 건강한 음식 찾기 및 구매, 라벨 읽기, 재미있는 신체 활동, 건강한 접시 계획, 전통 음식을 건강하게 만들기 및 부분 조절이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지의 체중 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 공복 핑거스틱 포도당 측정의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준치와 비교하여 6개월에 핑거스틱에서 측정한 당 수치의 변화
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기준선에서 6개월로 변경
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식후 핑거스틱 포도당의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후의 변화
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기준치와 비교하여 6개월에 식사 후 손가락 끝에서 측정한 당 수치의 변화
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기준선에서 6개월 후의 변화
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기준선에서 6개월까지 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월까지 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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허리 둘레
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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HbA1c
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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에너지 소비
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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에너지 소비 비율
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기준선에서 6개월로 변경
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섬유질 섭취
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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신체 활동(자기 보고)
기간: 6 개월
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6 개월
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당뇨병 위험에 대한 지식 및 태도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Goldfinger JZ, Arniella G, Wylie-Rosett J, Horowitz CR. Project HEAL: peer education leads to weight loss in Harlem. J Health Care Poor Underserved. 2008 Feb;19(1):180-92. doi: 10.1353/hpu.2008.0016.
- Cowie CC, Rust KF, Ford ES, Eberhardt MS, Byrd-Holt DD, Li C, Williams DE, Gregg EW, Bainbridge KE, Saydah SH, Geiss LS. Full accounting of diabetes and pre-diabetes in the U.S. population in 1988-1994 and 2005-2006. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):287-94. doi: 10.2337/dc08-1296. Epub 2008 Nov 18. Erratum In: Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2338.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Eberhardt MS, Flegal KM, Engelgau MM, Saydah SH, Williams DE, Geiss LS, Gregg EW. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in adults in the U.S. population: National Health And Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1263-8. doi: 10.2337/dc06-0062.
- Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL, Lachin JM, Bray GA, Delahanty L, Hoskin M, Kriska AM, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner J, Venditti B, Wylie-Rosett J. Effect of weight loss with lifestyle intervention on risk of diabetes. Diabetes Care. 2006 Sep;29(9):2102-7. doi: 10.2337/dc06-0560.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Biuso TJ, Butterworth S, Linden A. A conceptual framework for targeting prediabetes with lifestyle, clinical, and behavioral management interventions. Dis Manag. 2007 Feb;10(1):6-15. doi: 10.1089/dis.2006.628.
- Horowitz CR, Brenner BL, Lachapelle S, Amara DA, Arniella G. Effective recruitment of minority populations through community-led strategies. Am J Prev Med. 2009 Dec;37(6 Suppl 1):S195-200. doi: 10.1016/j.amepre.2009.08.006.
- Fox AM, Mann DM, Ramos MA, Kleinman LC, Horowitz CR. Barriers to physical activity in East harlem, new york. J Obes. 2012;2012:719140. doi: 10.1155/2012/719140. Epub 2012 Jul 12.
- Fei K, Fox A, Horowitz CR, Lee E. Family History and Perceptions of Control over Risk for Diabetes, SGIM Supplement 2012. PMC Journal - In Process.
- Breland JY, Fox AM, Horowitz CR, Leventhal H. Applying a common-sense approach to fighting obesity. J Obes. 2012;2012:710427. doi: 10.1155/2012/710427. Epub 2012 Jun 28.
- Parikh P, Simon EP, Fei K, Looker H, Goytia C, Horowitz CR. Results of a pilot diabetes prevention intervention in East Harlem, New York City: Project HEED. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S232-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.170910. Epub 2010 Feb 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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