Étude sur l'efficacité de l'éducation communautaire dirigée par des pairs sur la perte de poids et le diabète (HEED)
22 octobre 2014 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Collaborations pour l'amélioration de la santé à East Harlem - Projet HEED
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une intervention communautaire sur le mode de vie menée par des pairs, par rapport aux soins habituels, dans la perte de poids et la prévention du diabète chez les adultes en surpoids atteints de prédiabète à East Harlem.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de poids peut prévenir le diabète et éliminer les disparités raciales et ethniques dans le diabète incident chez les adultes en surpoids atteints de prédiabète. Cependant, les interventions efficaces éprouvées n'ont pas été maintenues ou diffusées dans les milieux communautaires. Un partenariat communauté-université vise à utiliser la recherche participative communautaire pour mener un essai contrôlé randomisé afin de tester l'efficacité d'une intervention de prévention du diabète adaptée à la culture et dirigée par des pairs qui favorise la perte de poids.
Les personnes qui développent un diabète traversent une période de « pré-diabète ». En milieu clinique, les adultes en surpoids atteints de prédiabète qui réduisent leur poids de 5 à 10 % peuvent réduire leur risque de développer un diabète de 55 à 60 %. À ce jour, aucune étude n'a testé l'efficacité des programmes communautaires dirigés par des pairs dans la prévention du diabète par la perte de poids.
Nous identifierons et inscrirons 400 adultes en surpoids (IMC> 25) atteints de prédiabète à East Harlem et randomisés pour moitié dans un programme communautaire d'éducation au mode de vie dirigé par des pairs qui enseigne des moyens simples de perdre du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
402
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Résidents d'East Harlem ou membres d'une institution d'East Harlem dans les codes postaux 10029, 10035 OU dans la section 10037 à l'est de la Cinquième Avenue
- IMC ≥ 25 ET valeurs de glucose avant le diabète, définies comme une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl et/ou une glycémie 2 heures après une charge de glucose par voie orale de 140 à 199 mg/dl
- Capable de communiquer verbalement pour participer à un cours de groupe
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Diagnostic antérieur de diabète
- IMC <25
- Glycémies au doigt en dehors des plages de niveaux de pré-diabète
- Actuellement enceinte
- Sur les médicaments qui peuvent augmenter ou diminuer la glycémie
- Déficience cognitive ou physique qui empêcherait la compréhension d'une conversation et la communication dans le cadre d'un groupe (c'est-à-dire la démence, la surdité, l'incapacité de parler)
- Maladie en phase terminale autodéclarée avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Prévoit de déménager de New York dans l'année suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Éducation sur le mode de vie par les pairs sur la perte de poids
Projet HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes), un programme communautaire de perte de poids dirigé par des pairs pour les adultes en surpoids atteints de prédiabète. Le groupe d'intervention participera à un cours de 8 séances sur une période de 10 semaines. Le projet HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes), dirigé par des éducateurs pairs formés, vise à aider les participants à perdre du poids, empêchant ainsi leur progression vers le diabète. |
Le projet HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes) est un programme d'éducation bilingue sur le mode de vie écrit à un niveau de lecture de 4e année, et contient des messages simples et exploitables, est facilement enseigné par des leaders non professionnels et se concentre sur l'amélioration de l'auto-efficacité pour apporter des changements de style de vie.
Il se compose de 8 sessions (1h30 chacune) réparties sur 10 semaines.
Les sujets comprennent la prévention du diabète, la recherche et l'achat d'aliments sains, la lecture d'étiquettes, l'activité physique amusante, la planification d'une assiette saine, la fabrication d'aliments traditionnels sains et le contrôle des portions.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Intervention différée
Le groupe témoin se verra offrir la possibilité de participer au cours de 8 sessions 1 an après son inscription à l'essai.
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Le projet HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes) est un programme d'éducation bilingue sur le mode de vie écrit à un niveau de lecture de 4e année, et contient des messages simples et exploitables, est facilement enseigné par des leaders non professionnels et se concentre sur l'amélioration de l'auto-efficacité pour apporter des changements de style de vie.
Il se compose de 8 sessions (1h30 chacune) réparties sur 10 semaines.
Les sujets comprennent la prévention du diabète, la recherche et l'achat d'aliments sains, la lecture d'étiquettes, l'activité physique amusante, la planification d'une assiette saine, la fabrication d'aliments traditionnels sains et le contrôle des portions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids de la ligne de base à 6 mois
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure de la glycémie au doigt à jeun entre le départ et 6 mois
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Changement du niveau de sucre mesuré à partir du bout du doigt, à 6 mois par rapport à la ligne de base
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Passer de la référence à 6 mois
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Modification de la glycémie post-prandiale du bout des doigts entre le départ et 6 mois
Délai: Changement en 6 mois à partir de la ligne de base
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Changement du taux de sucre mesuré à partir du bout du doigt après un repas, à 6 mois par rapport à la valeur initiale
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Changement en 6 mois à partir de la ligne de base
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Changement de la pression artérielle systolique de la ligne de base à 6 mois
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Changement de la pression artérielle diastolique de la ligne de base à 6 mois
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Tour de taille
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Cholestérol LDL
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Cholestérol HDL
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Cholestérol total
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Triglycérides
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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HbA1c
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Dépenses d'énergie
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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pourcentage de dépense énergétique
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Passer de la référence à 6 mois
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Apport de fibres
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Passer de la référence à 6 mois
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Activité physique (auto-déclaration)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Connaissances et attitudes concernant le risque de diabète
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Goldfinger JZ, Arniella G, Wylie-Rosett J, Horowitz CR. Project HEAL: peer education leads to weight loss in Harlem. J Health Care Poor Underserved. 2008 Feb;19(1):180-92. doi: 10.1353/hpu.2008.0016.
- Cowie CC, Rust KF, Ford ES, Eberhardt MS, Byrd-Holt DD, Li C, Williams DE, Gregg EW, Bainbridge KE, Saydah SH, Geiss LS. Full accounting of diabetes and pre-diabetes in the U.S. population in 1988-1994 and 2005-2006. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):287-94. doi: 10.2337/dc08-1296. Epub 2008 Nov 18. Erratum In: Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2338.
- Cowie CC, Rust KF, Byrd-Holt DD, Eberhardt MS, Flegal KM, Engelgau MM, Saydah SH, Williams DE, Geiss LS, Gregg EW. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in adults in the U.S. population: National Health And Nutrition Examination Survey 1999-2002. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1263-8. doi: 10.2337/dc06-0062.
- Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL, Lachin JM, Bray GA, Delahanty L, Hoskin M, Kriska AM, Mayer-Davis EJ, Pi-Sunyer X, Regensteiner J, Venditti B, Wylie-Rosett J. Effect of weight loss with lifestyle intervention on risk of diabetes. Diabetes Care. 2006 Sep;29(9):2102-7. doi: 10.2337/dc06-0560.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Biuso TJ, Butterworth S, Linden A. A conceptual framework for targeting prediabetes with lifestyle, clinical, and behavioral management interventions. Dis Manag. 2007 Feb;10(1):6-15. doi: 10.1089/dis.2006.628.
- Horowitz CR, Brenner BL, Lachapelle S, Amara DA, Arniella G. Effective recruitment of minority populations through community-led strategies. Am J Prev Med. 2009 Dec;37(6 Suppl 1):S195-200. doi: 10.1016/j.amepre.2009.08.006.
- Fox AM, Mann DM, Ramos MA, Kleinman LC, Horowitz CR. Barriers to physical activity in East harlem, new york. J Obes. 2012;2012:719140. doi: 10.1155/2012/719140. Epub 2012 Jul 12.
- Fei K, Fox A, Horowitz CR, Lee E. Family History and Perceptions of Control over Risk for Diabetes, SGIM Supplement 2012. PMC Journal - In Process.
- Breland JY, Fox AM, Horowitz CR, Leventhal H. Applying a common-sense approach to fighting obesity. J Obes. 2012;2012:710427. doi: 10.1155/2012/710427. Epub 2012 Jun 28.
- Parikh P, Simon EP, Fei K, Looker H, Goytia C, Horowitz CR. Results of a pilot diabetes prevention intervention in East Harlem, New York City: Project HEED. Am J Public Health. 2010 Apr 1;100 Suppl 1(Suppl 1):S232-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.170910. Epub 2010 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
30 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 05-0463
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