Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności opartej na społeczności, kierowanej przez rówieśników edukacji na temat utraty wagi i cukrzycy (HEED)

22 października 2014 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpraca na rzecz poprawy zdrowia we wschodnim Harlemie — projekt HEED

Celem tego badania jest porównanie skuteczności prowadzonej przez rówieśników interwencji dotyczącej stylu życia opartej na społeczności, w porównaniu ze zwykłą opieką, w osiąganiu utraty wagi i zapobieganiu cukrzycy wśród dorosłych z nadwagą i stanem przedcukrzycowym we wschodnim Harlemie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy ciała może zapobiegać cukrzycy i eliminować różnice rasowe i etniczne w przypadku cukrzycy wśród osób dorosłych z nadwagą i stanem przedcukrzycowym. Jednak udowodnione skuteczne interwencje nie zostały utrzymane ani rozpowszechnione w środowisku lokalnym. Partnerstwo społecznościowo-akademickie ma na celu wykorzystanie badań z udziałem społeczności w celu przeprowadzenia randomizowanej kontrolowanej próby w celu sprawdzenia skuteczności dostosowanej kulturowo, prowadzonej przez rówieśników interwencji w zakresie profilaktyki cukrzycy, która promuje utratę wagi.

Osoby, u których rozwinęła się cukrzyca, przechodzą przez okres „stanu przedcukrzycowego”. W warunkach klinicznych osoby dorosłe z nadwagą i stanem przedcukrzycowym, które zmniejszyły swoją wagę o 5-10%, mogą zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę o 55-60%. Do tej pory nie ma badań oceniających skuteczność prowadzonych przez społeczność programów prowadzonych przez rówieśników w zapobieganiu cukrzycy poprzez utratę masy ciała.

Zidentyfikujemy i zapiszemy 400 dorosłych osób z nadwagą (BMI > 25) ze stanem przedcukrzycowym we wschodnim Harlemie, a połowę losowo przydzielimy do prowadzonego przez społeczność programu edukacyjnego dotyczącego stylu życia, który uczy prostych sposobów na utratę wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

402

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Mieszkańcy East Harlem lub członkowie East Harlem Institution o kodach pocztowych 10029, 10035 LUB na odcinku 10037 na wschód od Fifth Avenue
  • BMI ≥ 25 ORAZ wartości glukozy w stanie przedcukrzycowym, zdefiniowane jako stężenie glukozy z palca na czczo 100-125 mg/dl i/lub 2 godziny po doustnym obciążeniu glukozą 140-199 mg/dl
  • Potrafi komunikować się werbalnie, aby uczestniczyć w zajęciach grupowych
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy
  • BMI <25
  • Stężenia glukozy z opuszka palca poza zakresami poziomów przedcukrzycowych
  • Obecnie w ciąży
  • O lekach, które mogą zwiększać lub obniżać poziom glukozy we krwi
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych, które uniemożliwiałoby rozumienie rozmowy i komunikowanie się w grupie (tj. demencja, głuchota, niezdolność do mówienia)
  • Samodzielnie zgłaszana śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  • Planuje przeprowadzkę z Nowego Jorku w ciągu jednego roku od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja dotycząca stylu życia prowadzona przez rówieśników w zakresie utraty wagi

Projekt HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes), oparty na społeczności, prowadzony przez rówieśników program odchudzania dla dorosłych z nadwagą i stanem przedcukrzycowym.

Grupa interwencyjna weźmie udział w 8-sesyjnym kursie odbywającym się przez 10 tygodni. Projekt HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes), prowadzony przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych, ma na celu pomóc uczestnikom schudnąć, zapobiegając w ten sposób postępowi cukrzycy.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia prowadzona przez rówieśników w zakresie utraty wagi
Projekt HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes) jest dwujęzycznym programem edukacyjnym dotyczącym stylu życia, napisanym na poziomie umiejętności czytania w czwartej klasie, zawierającym proste, praktyczne przesłania, łatwym w nauczaniu przez świeckich liderów i skupiającym się na zwiększaniu poczucia własnej skuteczności w celu zmiany stylu życia. Składa się z 8 sesji (po 1½ godziny każda) odbywających się przez 10 tygodni. Tematy obejmują zapobieganie cukrzycy, znajdowanie i zapewnianie zdrowej żywności, czytanie etykiet, zabawną aktywność fizyczną, planowanie zdrowego talerza, zdrową żywność tradycyjną i kontrolę porcji.
Inne nazwy:
  • Projekt HEED
PLACEBO_COMPARATOR: Opóźniona interwencja
Grupie kontrolnej zostanie zaoferowana możliwość udziału w 8-sesyjnym kursie 1 rok po włączeniu do badania.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia prowadzona przez rówieśników w zakresie utraty wagi
Projekt HEED (Help Educate to Eliminate Diabetes) jest dwujęzycznym programem edukacyjnym dotyczącym stylu życia, napisanym na poziomie umiejętności czytania w czwartej klasie, zawierającym proste, praktyczne przesłania, łatwym w nauczaniu przez świeckich liderów i skupiającym się na zwiększaniu poczucia własnej skuteczności w celu zmiany stylu życia. Składa się z 8 sesji (po 1½ godziny każda) odbywających się przez 10 tygodni. Tematy obejmują zapobieganie cukrzycy, znajdowanie i zapewnianie zdrowej żywności, czytanie etykiet, zabawną aktywność fizyczną, planowanie zdrowego talerza, zdrową żywność tradycyjną i kontrolę porcji.
Inne nazwy:
  • Projekt HEED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru glukozy z palca na czczo od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana poziomu cukru mierzona z opuszka palca po 6 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana poposiłkowego poziomu glukozy z opuszka palca od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Zmiana poziomu cukru mierzona z opuszka palca po posiłku, po 6 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
procentowy wydatek energetyczny
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna (samoocena)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wiedza i postawy na temat ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine
North General Hospital, New York
Union Settlement Association, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 05-0463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj