Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности обучения по вопросам снижения веса и диабета на базе сообщества, под руководством сверстников (HEED)

22 октября 2014 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Сотрудничество для улучшения здоровья в Восточном Гарлеме - проект HEED

Целью этого исследования является сравнение эффективности вмешательства в образ жизни на уровне сообщества под руководством сверстников по сравнению с обычным уходом в достижении снижения веса и профилактике диабета среди взрослых с избыточным весом и преддиабетом в Восточном Гарлеме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря веса может предотвратить диабет и устранить расовые и этнические различия в заболеваемости диабетом среди взрослых с избыточным весом и преддиабетом. Тем не менее, доказавшие свою эффективность вмешательства не получили поддержки или распространения в общинах. Партнерство между сообществом и академическими кругами направлено на использование совместных исследований на уровне сообществ для проведения рандомизированного контролируемого испытания для проверки эффективности адаптированного к культурным условиям мероприятия по профилактике диабета, проводимого сверстниками, которое способствует снижению веса.

Люди, у которых развивается диабет, проходят период, когда у них есть «преддиабет». В клинических условиях взрослые с избыточным весом и преддиабетом, которые снижают свой вес на 5-10%, могут снизить риск развития диабета на 55-60%. На сегодняшний день нет исследований, проверяющих эффективность общественных программ, проводимых под руководством равных, в достижении профилактики диабета путем снижения веса.

Мы выявим и зачислим 400 взрослых с избыточным весом (ИМТ> 25) с преддиабетом в Восточном Гарлеме и рандомизированную половину для участия в общественной программе обучения образу жизни с участием сверстников, которая учит простым способам похудеть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

402

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Жители Восточного Гарлема или члены учреждения Восточного Гарлема с почтовыми индексами 10029, 10035, ИЛИ в районе 10037 к востоку от Пятой авеню.
  • ИМТ ≥ 25 И преддиабетические значения глюкозы, определяемые как глюкоза из пальца натощак 100–125 мг/дл и/или глюкоза через 2 часа после пероральной нагрузки глюкозой 140–199 мг/дл
  • Способен устно общаться, чтобы участвовать в групповом образовательном классе
  • английский или испанский говорящий

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Предыдущий диагноз диабета
  • ИМТ <25
  • Уровень глюкозы из пальца выходит за пределы преддиабетического диапазона
  • В настоящее время беременна
  • Прием лекарств, которые могут повышать или понижать уровень глюкозы в крови
  • Когнитивные или физические нарушения, препятствующие пониманию разговора и общению в группе (например, слабоумие, глухота, неспособность говорить)
  • Самооценка неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
  • Планирует переехать из Нью-Йорка в течение одного года после зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образ жизни под руководством сверстников по снижению веса

Проект HEED (Помощь в обучении для устранения диабета), основанная на сообществе программа по снижению веса под руководством сверстников для взрослых с избыточным весом и преддиабетом.

Группа вмешательства примет участие в курсе из 8 сессий, проводимом в течение 10 недель. Проект HEED (Помощь в обучении и устранении диабета), возглавляемый подготовленными наставниками из числа равных, направлен на то, чтобы помочь участникам сбросить вес, тем самым предотвратив прогрессирование диабета.
Поведенческий: Образ жизни под руководством сверстников по снижению веса
Проект HEED (Помощь в обучении и устранении диабета) представляет собой двуязычную программу обучения образу жизни, написанную на уровне чтения 4-го класса, и содержит простые, действенные сообщения, легко преподается лидерами-непрофессионалами и фокусируется на повышении самоэффективности для изменения образа жизни. Он состоит из 8 занятий (по 1,5 часа каждое), которые проводятся в течение 10 недель. Темы включают профилактику диабета, поиск здоровых продуктов и обеспечение их доступностью, чтение этикеток, веселую физическую активность, планирование здоровой тарелки, приготовление здоровых традиционных продуктов и контроль порций.
Другие имена:
  • Проект ВНИМАНИЕ
PLACEBO_COMPARATOR: Отсроченное вмешательство
Контрольной группе будет предложено пройти курс из 8 сеансов через 1 год после включения в исследование.
Поведенческий: Образ жизни под руководством сверстников по снижению веса
Проект HEED (Помощь в обучении и устранении диабета) представляет собой двуязычную программу обучения образу жизни, написанную на уровне чтения 4-го класса, и содержит простые, действенные сообщения, легко преподается лидерами-непрофессионалами и фокусируется на повышении самоэффективности для изменения образа жизни. Он состоит из 8 занятий (по 1,5 часа каждое), которые проводятся в течение 10 недель. Темы включают профилактику диабета, поиск здоровых продуктов и обеспечение их доступностью, чтение этикеток, веселую физическую активность, планирование здоровой тарелки, приготовление здоровых традиционных продуктов и контроль порций.
Другие имена:
  • Проект ВНИМАНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения уровня глюкозы из пальца натощак по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение уровня сахара, измеренного из пальца, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение постпрандиального уровня глюкозы из пальца от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня сахара, измеренного из пальца после еды, через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение за 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Общий холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Расход энергии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
процент расхода энергии
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Физическая активность (самоотчет)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Знание и отношение к риску диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Albert Einstein College of Medicine
North General Hospital, New York
Union Settlement Association, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 05-0463

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться