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특발성 고칼슘뇨증의 저염식 (LOSALT01)

2009년 10월 29일 업데이트: University of Parma

칼슘 신결석증: 임상적 특성 및 영양 결정요인

특발성 칼슘 신결석증 환자를 대상으로 물 요법과 저염식을 물 요법 단독과 비교하는 무작위 임상 시험.

치료 기간: 3개월 1차 종료점: 고칼슘뇨증 교정 주요 포함 기준: 특발성 고칼슘뇨증이 있는 칼슘 결석 형성자, 적어도 하나의 결석이 배출되고 적외선 분광광도법으로 분석됨; 고칼슘뇨증(남성에서 >300mg/일 및 여성에서 >200mg/일)의 존재; 18-65세.

주요 배제 기준: 원발성 부갑상샘기능항진증, 원발성 고산소뇨증, 장성 고산소뇨증, 장 절제술, 염증성 장 질환, 신세뇨관 산증, 유육종증, 해면신장, 갑상선기능항진증, 비타민 D, 아세타졸아미드, 항간질제 등의 고칼슘뇨제 사용

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 적어도 하나의 결석이 방출되고 적외선 분광광도법으로 분석되는 특발성 칼슘 결석 형성자; 고칼슘뇨증의 존재(남성에서 >300 mg/일 및 여성에서 20 mg/일);
  • 18-65세.

주요 제외 기준:

  • 원발성 부갑상선 기능 항진증,
  • 원발성 고산소뇨증,
  • 장성 고산소뇨증,
  • 장 절제술,
  • 염증성 장 질환,
  • 신세뇨관 산증,
  • 유육종증, 스폰지 신장,
  • 갑상선 기능 항진증,
  • 비타민 D와 같은 고칼슘뇨제 사용,
  • 아세타졸아미드,
  • 항경련제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저염식이 + 물 요법
행동: 저염식
활성 비교기: 물 치료 혼자
행동: 물 요법 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
소변 칼슘 수치의 정상화

2차 결과 측정

결과 측정
요로 결석 위험 인자의 변화(예: 요로 칼슘, 옥살산염 및 나트륨 배출) 혈압 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Parma

협력자

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRIN2002062925

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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