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特发性高钙尿症的低盐饮食 (LOSALT01)

2009年10月29日 更新者：University of Parma

钙化肾结石：临床特征和营养决定因素

在特发性钙质肾结石患者中比较水疗加低盐饮食与单独水疗的随机临床试验。

治疗时间：三个月 主要终点：纠正高钙尿存在高钙尿症（男性 >300 毫克/天，女性 >200 毫克/天）； 18-65 岁。

主要排除标准：原发性甲状旁腺功能亢进症、原发性高草酸尿症、肠型高草酸尿症、肠切除术、炎症性肠病、肾小管酸中毒、结节病、海绵肾、甲亢、使用高钙尿药物如维生素D、乙酰唑胺、抗癫痫药

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Parma、意大利、43100
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

主要纳入标准：

  • 特发性钙结石形成者，至少有一颗结石被排出并通过红外分光光度法进行分析；存在高钙尿症（男性>300 mg/天，女性>20 mg/天）；
  • 18-65 岁。

主要排除标准：

  • 原发性甲状旁腺功能亢进症，
  • 原发性高草酸尿症，
  • 肠道高草酸尿症，
  • 肠切除术，
  • 炎症性肠病，
  • 肾小管酸中毒，
  • 结节病，海绵肾，
  • 甲亢，
  • 使用高钙尿药物，如维生素 D，
  • 乙酰唑胺，
  • 抗癫痫药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低盐饮食加水疗法
行为的：低盐饮食
有源比较器：单独进行水疗
行为的：单独进行水疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
尿钙水平正常化

次要结果测量

结果测量
尿路结石危险因素的变化（例如尿钙、草酸盐和钠排泄）；降低血压

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Parma

合作者

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月29日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRIN2002062925

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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