Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s nízkým obsahem soli u idiopatické hyperkalciurie (LOSALT01)

29. října 2009 aktualizováno: University of Parma

Kalciová nefrolitiáza: Klinické charakteristiky a nutriční determinanty

Randomizovaná klinická studie porovnávající vodní terapii plus dietu s nízkým obsahem soli se samotnou vodní terapií u pacientů postižených idiopatickou kalciovou nefrolitiázou.

Délka léčby: tři měsíce Primární cíl: korekce hyperkalciurie Hlavní kritéria zařazení: kalciové kameny s idiopatickou hyperkalciurií, s alespoň jedním vyloučeným kamenem a analyzované infračervenou spektrofotometrií; přítomnost hyperkalciurie (>300 mg/den u mužů a >200 mg/den u žen); 18-65 let.

Hlavní vylučovací kritéria: primární hyperparatyreóza, primární hyperoxalurie, enterická hyperoxalurie, resekce střev, zánětlivé onemocnění střev, renální tubulární acidóza, sarkoidóza, houbovité ledviny, hypertyreóza, užívání hyperkalciurických léků, jako je vitamin D, acetazolamid, antiepileptika

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie, 43100
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria zařazení:

  • idiopatické látky vytvářející vápníkové kameny, s alespoň jedním vyloučeným kamenem a analyzovaným infračervenou spektrofotometrií; přítomnost hyperkalciurie (>300 mg/den u mužů a 20 mg/den u žen);
  • 18-65 let.

Hlavní kritéria vyloučení:

  • primární hyperparatyreóza,
  • primární hyperoxalurie,
  • střevní hyperoxalurie,
  • resekce střeva,
  • zánětlivé onemocnění střev,
  • renální tubulární acidóza,
  • sarkoidóza, houbová ledvina,
  • hypertyreóza,
  • užívání hyperkalciurických léků, jako je vitamín D,
  • acetazolamid,
  • antiepileptika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem soli plus léčba vodou
Behaviorální: Dieta s nízkým obsahem soli
Aktivní komparátor: samotná vodní terapie
Behaviorální: Samostatná vodní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Normalizace hladiny vápníku v moči

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna rizikových faktorů močových kamenů (např. vylučování vápníku, šťavelanu a sodíku v moči); snížení krevního tlaku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Parma

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIN2002062925

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit