Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskiej zawartości soli w idiopatycznej hiperkalciurii (LOSALT01)

29 października 2009 zaktualizowane przez: University of Parma

Kamica nerkowa wapnia: charakterystyka kliniczna i uwarunkowania żywieniowe

Randomizowane badanie kliniczne porównujące terapię wodną z dietą o niskiej zawartości soli z samą terapią wodną u pacjentów dotkniętych idiopatyczną kamicą nerkową wapniową.

Czas trwania leczenia: trzy miesiące Pierwszorzędowy punkt końcowy: wyrównanie hiperkalciurii Główne kryteria włączenia: substancje tworzące kamienie wapniowe z idiopatyczną hiperkalciurią, z co najmniej jednym wydaleniem kamienia i analizą metodą spektrofotometrii w podczerwieni; obecność hiperkalciurii (>300 mg/dobę u mężczyzn i >200 mg/dobę u kobiet); 18-65 lat.

Główne kryteria wykluczenia: pierwotna nadczynność przytarczyc, pierwotna hiperoksaluria, hiperoksaluria jelitowa, resekcja jelita, nieswoiste zapalenie jelit, kwasica kanalików nerkowych, sarkoidoza, gąbczasta nerka, nadczynność tarczycy, stosowanie leków hiperkalciurycznych, takich jak witamina D, acetazolamid, leki przeciwpadaczkowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43100
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • idiopatyczne substancje tworzące kamienie wapniowe, z co najmniej jednym kamieniem usuniętym i analizowanym za pomocą spektrofotometrii w podczerwieni; obecność hiperkalciurii (>300 mg/dobę u mężczyzn i 20 mg/dobę u kobiet);
  • 18-65 lat.

Główne kryteria wykluczenia:

  • pierwotna nadczynność przytarczyc,
  • pierwotna hiperoksaluria,
  • hiperoksaluria jelitowa,
  • resekcja jelita,
  • zapalna choroba jelit,
  • kwasica kanalików nerkowych,
  • sarkoidoza, gąbczasta nerka,
  • nadczynność tarczycy,
  • stosowanie leków hiperkalciurycznych, takich jak witamina D,
  • acetazolamid,
  • leki przeciwpadaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości soli plus terapia wodna
Behawioralne: Dieta o niskiej zawartości soli
Aktywny komparator: sama terapia wodna
Behawioralne: Sama terapia wodna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Normalizacja poziomu wapnia w moczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynników ryzyka kamicy moczowej (np. wydalanie wapnia, szczawianu i sodu w moczu); obniżenie ciśnienia krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Parma

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIN2002062925

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj