Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sószegény diéta idiopátiás hiperkalciuriában (LOSALT01)

2009. október 29. frissítette: University of Parma

Calcium Nephrolithiasis: Klinikai jellemzők és táplálkozási tényezők

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a vízterápiát és az alacsony sótartalmú diétát hasonlítja össze a vízterápiával az idiopátiás kalcium-nephrolithiasisban szenvedő betegeknél.

Kezelés időtartama: három hónap Elsődleges végpont: hypercalciuria korrekciója Főbb felvételi kritériumok: idiopátiás hypercalciuriával járó kalciumkőképzők, legalább egy kő kilökésével és infravörös spektrofotometriával elemezve; hiperkalciuria jelenléte (>300 mg/nap férfiaknál és >200 mg/nap nőknél); 18-65 év.

Fő kizárási kritériumok: primer hyperparathyreosis, primer hyperoxaluria, enterális hiperoxaluria, bél reszekció, gyulladásos bélbetegség, vese tubuláris acidózis, szarkoidózis, szivacsvese, pajzsmirigy-túlműködés, hiperkalciurikus gyógyszerek, például D-vitamin, acetazolamid, epilepszia elleni szerek alkalmazása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43100
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • idiopátiás kalciumkőképzők, amelyekből legalább egy követ eltávolítanak és infravörös spektrofotometriával elemeznek; hiperkalciuria jelenléte (>300 mg/nap férfiaknál és 20 mg/nap nőknél);
  • 18-65 év.

Fő kizárási kritériumok:

  • primer hyperparathyreosis,
  • primer hyperoxaluria,
  • enterális hiperoxaluria,
  • bél reszekció,
  • gyulladásos bélbetegség,
  • vese tubuláris acidózis,
  • szarkoidózis, szivacsvese,
  • pajzsmirigy túlműködés,
  • hiperkalciurikus gyógyszerek, például D-vitamin alkalmazása,
  • acetazolamid,
  • epilepszia elleni szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sószegény diéta plusz vízterápia
Viselkedési: Sószegény diéta
Aktív összehasonlító: egyedül a vízterápia
Viselkedési: Egyedül vízterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vizelet kalciumszintjének normalizálása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A húgyúti kövek kockázati tényezőinek változása (pl. a vizelet kalcium-, oxalát- és nátrium-kiválasztása); vérnyomás csökkentése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Parma

Együttműködők

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRIN2002062925

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sószegény diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel