Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt saltdiæt ved idiopatisk hypercalciuri (LOSALT01)

29. oktober 2009 opdateret af: University of Parma

Calcium nefrolithiasis: kliniske karakteristika og ernæringsmæssige determinanter

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner vandterapi plus saltfattig diæt med vandterapi alene hos patienter ramt af idiopatisk calciumnephrolithiasis.

Behandlingsvarighed: tre måneder Primært endepunkt: korrektion af hypercalciuri Vigtigste inklusionskriterier: calciumstendannere med idiopatisk hypercalciuri, med mindst én sten udstødt og analyseret ved infrarød spektrofotometri; tilstedeværelse af hypercalciuri (>300 mg/dag hos mænd og >200 mg/dag hos kvinder); 18-65 år.

Vigtigste eksklusionskriterier: primær hyperparathyroidisme, primær hyperoxaluri, enterisk hyperoxaluri, tarmresektion, inflammatorisk tarmsygdom, renal tubulær acidose, sarkoidose, svampenyre, hyperthyroidisme, brug af hypercalciuriske lægemidler såsom vitamin D, acetazolamid, antiepileptiske lægemidler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vigtigste inklusionskriterier:

  • idiopatiske calciumstendannere, med mindst én sten udstødt og analyseret ved infrarød spektrofotometri; tilstedeværelse af hypercalciuri (>300 mg/dag hos mænd og 20 mg/dag hos kvinder);
  • 18-65 år.

Vigtigste eksklusionskriterier:

  • primær hyperparathyroidisme,
  • primær hyperoxaluri,
  • enterisk hyperoxaluri,
  • tarm resektion,
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • renal tubulær acidose,
  • sarkoidose, svampenyre,
  • hyperthyroidisme,
  • brug af hypercalciuriske lægemidler såsom D-vitamin,
  • acetazolamid,
  • antiepileptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavsalt kost plus vandterapi
Adfærdsmæssigt: Lav salt diæt
Aktiv komparator: vandterapi alene
Adfærdsmæssigt: Vandterapi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Normalisering af calciumniveauer i urinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i risikofaktorer for urinsten (f.eks. calcium-, oxalat- og natriumudskillelse i urinen); blodtryksreduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Parma

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIN2002062925

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner