Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet med låg salthalt vid idiopatisk hyperkalciuri (LOSALT01)

29 oktober 2009 uppdaterad av: University of Parma

Kalciumnefrolitiasis: kliniska egenskaper och näringsmässiga bestämningsfaktorer

Randomiserad klinisk studie som jämför vattenterapi plus saltfattig kost med vattenterapi enbart hos patienter som drabbats av idiopatisk kalciumnefrolitiasis.

Behandlingslängd: tre månader Primärt slutpunkt: korrigering av hyperkalciuri Huvudinklusionskriterier: kalciumstenbildare med idiopatisk hyperkalciuri, med minst en sten utstött och analyserad med infraröd spektrofotometri; förekomst av hyperkalciuri (>300 mg/dag hos män och >200 mg/dag hos kvinnor); 18-65 år.

Huvudsakliga uteslutningskriterier: primär hyperparatyreos, primär hyperoxaluri, enterisk hyperoxaluri, tarmresektion, inflammatorisk tarmsjukdom, renal tubulär acidos, sarkoidos, svampnjure, hypertyreos, användning av hyperkalciuriska läkemedel som vitamin D, acetazolamid, antiepileptiska läkemedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Huvudkriterier för inkludering:

  • idiopatiska stenbildare av kalcium, med minst en sten utstött och analyserad med infraröd spektrofotometri; förekomst av hyperkalciuri (>300 mg/dag hos män och 20 mg/dag hos kvinnor);
  • 18-65 år.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • primär hyperparatyreos,
  • primär hyperoxaluri,
  • enterisk hyperoxaluri,
  • tarmresektion,
  • inflammatorisk tarmsjukdom,
  • renal tubulär acidos,
  • sarkoidos, svampnjure,
  • hypertyreos,
  • användning av hyperkalciuriska läkemedel som vitamin D,
  • acetazolamid,
  • antiepileptika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet med låg salthalt plus vattenterapi
Beteende: Diet med låg salthalt
Aktiv komparator: enbart vattenterapi
Beteende: Enbart vattenterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Normalisering av urinkalciumnivåer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i riskfaktorer för urinsten (t.ex. urinkalcium, oxalat och natriumutsöndring); blodtryckssänkning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Parma

Samarbetspartners

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRIN2002062925

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet med låg salthalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera