特発性高カルシウム尿症における減塩食 (LOSALT01)
2009年10月29日 更新者：University of Parma
カルシウム腎結石症：臨床的特徴と栄養決定要因
特発性カルシウム腎結石患者を対象に、水療法と減塩食を水療法単独と比較した無作為化臨床試験。
治療期間: 3 か月 主要評価項目: 高カルシウム尿症の是正 主な選択基準: 特発性高カルシウム尿症のカルシウム結石形成者で、少なくとも 1 つの結石が排出され、赤外分光測光法で分析されている。高カルシウム尿症の存在（男性で> 300 mg /日、女性で> 200 mg /日）; 18～65歳。
主な除外基準：原発性副甲状腺機能亢進症、原発性高シュウ酸尿症、腸管性高シュウ酸尿症、腸切除、炎症性腸疾患、腎尿細管アシドーシス、サルコイドーシス、海綿腎、甲状腺機能亢進症、ビタミンD、アセタゾラミド、抗てんかん薬などの高カルシウム尿薬の使用
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Parma、イタリア、43100
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
主な採用基準:
- 少なくとも 1 つの結石が排出され、赤外線分光測光法で分析された、特発性カルシウム結石形成者。高カルシウム尿症の存在（男性で> 300 mg /日、女性で20 mg /日）;
- 18～65歳。
主な除外基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症、
- 原発性高シュウ酸尿症、
- 腸管高シュウ酸尿症、
- 腸切除、
- 炎症性腸疾患、
- 尿細管アシドーシス、
- サルコイドーシス、海綿腎、
- 甲状腺機能亢進症、
- ビタミンDなどの高カルシウム尿薬の使用、
- アセタゾラミド、
- 抗てんかん薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borghi L, Schianchi T, Meschi T, Guerra A, Allegri F, Maggiore U, Novarini A. Comparison of two diets for the prevention of recurrent stones in idiopathic hypercalciuria. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):77-84. doi: 10.1056/NEJMoa010369.
- Nouvenne A, Meschi T, Prati B, Guerra A, Allegri F, Vezzoli G, Soldati L, Gambaro G, Maggiore U, Borghi L. Effects of a low-salt diet on idiopathic hypercalciuria in calcium-oxalate stone formers: a 3-mo randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):565-70. doi: 10.3945/ajcn.2009.28614. Epub 2009 Dec 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月29日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRIN2002062925
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
減塩食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
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